Hamarosan európai forgalomba kerülhet a Richter antipszichotikuma
2017. 05. 19. 20:00
A Richter eredeti fejlesztésű antipszichotikuma várhatóan két hónap múlva megkapja az összes európai uniós tagállamra érvényes forgalomba hozatali engedélyt, miután az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pozitív véleményt adott ki a skizofrén felnőtt betegek kezelését célzó cariprazine-ra - közölte a Richter Gedeon gyógyszergyár pénteken.
Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója szerint az EMA által kiadott pozitív vélemény jelentős mérföldkőnek tekinthető a Richter originális kutatási programjában. "Bár számos kezelési lehetőség elérhető a skizofréniában szenvedő betegek számára, a kielégítetlen orvosi igény továbbra is fennáll, így mi elkötelezettek maradunk, hogy egy újabb kezelési lehetőséget tegyünk elérhetővé azoknak, akik ebben az összetett kórképben szenvednek" - fejtette ki a vezérigazgató a közleményben. Az Equilor Befektetési Zrt. vezető elemzője, Kiss Mónika a bejelentéssel kapcsolatban úgy vélekedett: jó esetben akár még az idén megkezdődhet az európai értékesítés, mivel a Richter és a Recordati megállapodást kötöttek a nyugat-európai forgalmazásra.
A megállapodás értelmében, a szerződés aláírásakor teljesített mérföldkő kifizetés mellett, a Recordati további mérföldkő kifizetéseket teljesít a termék engedélyezési eljárásának, valamint forgalomba hozatalának függvényében. Mindemellett a termék piaci bevezetését követően a Richter további forgalomhoz kötött royalty bevételekre jogosult - írta az elemző az MTI-hez eljuttatott kommentárjában.
A Richter részvényeivel a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában kereskednek, a papír pénteken délután közel másfél százalékkal 7080 forintra drágult.
A Richter kutatói által felfedezett cariprazine 2016 márciusában került forgalomba az Amerikai Egyesült Államokban, ahol a termék értékesítési jogait - valamint Kanadában is - az Allergan birtokolja. A szert a Richter és az Allergan (korábban Forest/Actavis) közösen fejlesztették skizofrénia és bipoláris mánia kezelésére.
Tavaly augusztusban a Richter megállapodást kötött a Recordati olasz céggel a készítmény kizárólagos forgalmazására a nyugat-európai piacon, valamint Algériában, Tunéziában és Törökországban.
Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója szerint az EMA által kiadott pozitív vélemény jelentős mérföldkőnek tekinthető a Richter originális kutatási programjában. "Bár számos kezelési lehetőség elérhető a skizofréniában szenvedő betegek számára, a kielégítetlen orvosi igény továbbra is fennáll, így mi elkötelezettek maradunk, hogy egy újabb kezelési lehetőséget tegyünk elérhetővé azoknak, akik ebben az összetett kórképben szenvednek" - fejtette ki a vezérigazgató a közleményben.
Az Equilor Befektetési Zrt. vezető elemzője, Kiss Mónika a bejelentéssel kapcsolatban úgy vélekedett: jó esetben akár még az idén megkezdődhet az európai értékesítés, mivel a Richter és a Recordati megállapodást kötöttek a nyugat-európai forgalmazásra.
A megállapodás értelmében, a szerződés aláírásakor teljesített mérföldkő kifizetés mellett, a Recordati további mérföldkő kifizetéseket teljesít a termék engedélyezési eljárásának, valamint forgalomba hozatalának függvényében. Mindemellett a termék piaci bevezetését követően a Richter további forgalomhoz kötött royalty bevételekre jogosult - írta az elemző az MTI-hez eljuttatott kommentárjában.
A Richter részvényeivel a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában kereskednek, a papír pénteken délután közel másfél százalékkal 7080 forintra drágult.
A Richter kutatói által felfedezett cariprazine 2016 márciusában került forgalomba az Amerikai Egyesült Államokban, ahol a termék értékesítési jogait - valamint Kanadában is - az Allergan birtokolja. A szert a Richter és az Allergan (korábban Forest/Actavis) közösen fejlesztették skizofrénia és bipoláris mánia kezelésére.
Tavaly augusztusban a Richter megállapodást kötött a Recordati olasz céggel a készítmény kizárólagos forgalmazására a nyugat-európai piacon, valamint Algériában, Tunéziában és Törökországban.
Köszönjük megkeresését
Köszönjük megkeresését, kollégáink hamarosan felkeresik a megadott elérhetőségek egyikén.
Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója szerint az EMA által kiadott pozitív vélemény jelentős mérföldkőnek tekinthető a Richter originális kutatási programjában. "Bár számos kezelési lehetőség elérhető a skizofréniában szenvedő betegek számára, a kielégítetlen orvosi igény továbbra is fennáll, így mi elkötelezettek maradunk, hogy egy újabb kezelési lehetőséget tegyünk elérhetővé azoknak, akik ebben az összetett kórképben szenvednek" - fejtette ki a vezérigazgató a közleményben. Az Equilor Befektetési Zrt. vezető elemzője, Kiss Mónika a bejelentéssel kapcsolatban úgy vélekedett: jó esetben akár még az idén megkezdődhet az európai értékesítés, mivel a Richter és a Recordati megállapodást kötöttek a nyugat-európai forgalmazásra.
A megállapodás értelmében, a szerződés aláírásakor teljesített mérföldkő kifizetés mellett, a Recordati további mérföldkő kifizetéseket teljesít a termék engedélyezési eljárásának, valamint forgalomba hozatalának függvényében. Mindemellett a termék piaci bevezetését követően a Richter további forgalomhoz kötött royalty bevételekre jogosult - írta az elemző az MTI-hez eljuttatott kommentárjában.
A Richter részvényeivel a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában kereskednek, a papír pénteken délután közel másfél százalékkal 7080 forintra drágult.
Kalkulátor ajánlónk:
Fix számokkal lottózol? Akkor ez neked való kalkulátor
Óriási mértékben nőtt a nitrogén és az orvosi oxigén iránti kereslet
A 2021-es év első 7 hónapja alapján a Messer árbevétele 14%-kal haladta meg a tervezett szintet, valamint 17 %-kal nőtt az előző év azonos időszakához viszonyítva. Az iparigáz gyártó 29,6 milliárd forintot meghaladó árbevételt tervez 2021-re, amely mintegy 15 %-os növekedést jelent a 2020-as 25,3 milliárd forint árbevételhez képest.
Az automatizált gyártás lendíti tovább a gyógyszeripar digitalizációját
Habár a válságokkal szemben erősen ellenálló a szektor, a pandémia a gyógyszeripart is próbatételek elé állította. A gyártási folyamatok automatizálása még fontosabbá vált, mint azelőtt. Az emberi hibák lehetőségének csökkentése, a papírmentesség, a kibervédelem, valamint a szellemi tőke optimalizálása is meghatározó pontja az átalakulásnak. A Liferay Digital Talks legújabb adása a gyógyszeripar digitalizációjának kihívásait mutatja be a Richter Gedeon példáján keresztül.
Klinikai vizsgálatok: legalább egy évig védettséget biztosít az AstraZeneca vakcinája
Az Oxfordi Egyetem által végzett klinikai vizsgálatok szerint a Vaxzevria kifejezetten erős immunválaszt váltott ki mind különösen hosszú (akár 45 hetes) oltási intervallum, mind a 3. ismétlő oltás beadása esetén. Az AstraZeneca önkéntesek bevonásával továbbá megkezdte az AZD2816 továbbfejlesztett, meglévő új és várható koronavírus variánsok ellen is hatékony védelmet nyújtó vakcina nagylétszámú klinikai vizsgálatait.
A gyógyszertárak többsége zárva lesz július 1-jén
A legtöbb településen kizárólag a 0-24 órában nyitva lévő, az ünnepnapokon is üzemelő, valamint az ügyeletes vagy készenlétet tartó gyógyszertárak lesznek nyitva a Semmelweis-napon, július 1-jén - közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kedden az MTI-vel.
Az AstraZeneca már több, mint 500 millió adag oltóanyagot szállított le világszerte
Az AstraZeneca már több, mint 500 millió adag oltóanyagot szállított le világszerte, melyből közel 300 millió adag került alacsony- vagy közepes jövedelmű országokba, 81 millió dózis pedig a COVAX programon keresztül hátrányos helyzetű, fejlődő országokba, mely a teljes COVAX mennyiség 96%-át jelenti. A világon nagyon nagy szórást mutat a beoltottak aránya, és sajnos minél több időt adunk a vírusnak, annál több új variánsra számíthatunk, a járvány pedig újra életre kelhet. Ezért is fontos az összefogás, hogy a világ szegényebb területeire is eljusson az oltóanyag, hiszen hiába védett az USA vagy az EU a jelen fenyegetéssel szemben, nem tudjuk mi rejtőzik az afrikai dzsungel mélyén – hívta fel a figyelmet el Dr. Irás Béla, az AstraZeneca vezető munkatársa az IVSZ SMART 2021 konferenciáján.
Az Európai Unió egész területén érvényes regisztrációt kapott a VIROSTOP, a koronavírus ellen is védő száj- és orrspray
Az egész Európai Unióban érvényes EUDAMED regisztrációt kapott a VIROSTOP orr- és szájspray. A jelenleg a világ 40 országában kapható, természetes összetevőket tartalmazó orvostechnikai eszköznél bizonyított, hogy nemcsak az influenza és a meghűléses betegségek tüneteinek megelőzésében segít, hanem a Covid-19 ellen is fokozott védelmet nyújt.
Az EB kártérítést követel AstraZeneca gyógyszercégtől
Az Európai Bizottság több millió euró összegű kártérítést megállapítását várja a belga bíróságtól az AstraZeneca koronavírus elleni oltóanyagot gyártó brit-svéd érdekeltségű gyógyszervállalattal szemben, amennyiben a cég nem teljesíti az EU-val kötött szerződésekben foglaltakat, és nem szállítja a szükséges mennyiségű vakcinákat az uniós tagállamokba - közölték a brüsszeli testületet képviselő ügyvédek.
Pozitív véleményt kapott a Richter és a Myovant új méhmióma készítménye
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) pozitív véleményt fogalmazott meg a méhmióma középsúlyos és súlyos tüneteitől szenvedő fogamzóképes korú felnőtt nők kezelésére szolgáló Relugolix (RYEQO) készítményről - olvashatjuk az ERSTE mai elemzői anyagában.
Az EMA lezárta a Johnson-vakcina vizsgálatát, íme az eredmény
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) illetékes szakbizottságda lezárta a Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica-Cilag NV gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni vakcinája és a nagyon ritka vérrögképződéses esetek összefüggésében indított vizsgálatát, és kiemelte: az oltóanyag előnyei felülmúlják az esetleges mellékhatások kockázatait - közölte az uniós gyógyszerügynökség pénteken.
A gyógyszerkiadások nagyobb mértékű emelésére lenne szükség a jövő évi költségvetésben
A nettó gyógyszerkiadások 2022. évi költségvetési törvényjavaslatban szereplő 2 százalékos bővüléséhez képest nagyobb mértékű emelésre lenne szükség ahhoz, hogy a magyar betegek minél gyorsabban hozzáférhessenek az új fejlesztésű, innovatív gyógyszerekhez – állítja az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete (AIPM). Mivel a gyógyszeripari innovációkhoz történő hozzáférés gyorsítása a Kormánynak is stratégiai célja, az AIPM bízik abban, hogy a járványhelyzet okozta 2020-as kényszerű megtorpanás után a gazdaság újraindításával együtt hamarosan újabb modern gyógyszeres terápiák válnak elérhetővé a magyar betegek számára, és a jövő évi költségvetésben is nagyobb mozgástér nyílik az új készítmények társadalombiztosítási befogadására.
Kínai étrend-kiegészítő kapszula forgalmazását tiltotta meg a Nébih
Férfiaknak ajánlott étrend-kiegészítő kapszulában mutatott ki jelentős mennyiségű gyógyszer-hatóanyagot a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) laboratóriuma, ezért a hivatal kötelezte a forgalmazót a termék azonnali visszavonására a kereskedelmi forgalomból és a fogyasztóktól, egyúttal megtiltotta további forgalmazását és importálását.
Helyreállt a gyógyszerellátás Horvátországban
Valamelyest helyreállt a gyógyszerellátás Horvátországban, miután a horvát állam egymilliárd kuna (47 milliárd forint) értékben kifizette a kórházak és gyógyszertárak gyógyszer-nagykereskedők felé fennálló adósságának egy részét - írta a Jutarnji List című horvát napilap pénteken.
Ügyeleti rend lesz a patikákban
Április 2-án, nagypénteken, április 4-én, húsvétvasárnap és április 5-én, húsvéthétfőn kizárólag az ünnepnapokon is nyitva tartó, valamint az ügyeletes és készenlétet ellátó gyógyszertárak biztosítják a gyógyszerellátást - közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) csütörtökön az MTI-vel.