Pozitív vélemény az EMA-tól a Richter antipszichotikumára
A törzskönyvezési kérelem 2016 márciusában került benyújtásra az EMA-hoz. Az Európai Bizottság döntésétől függően, a Richter várhatóan két hónap múlva kapja meg a cariprazine összes európai uniós tagállamra érvényes forgalomba hozatali engedélyét.
A mostani véleménykibocsátás nagy fontosságú volt, a Richter közlése szerint ez azt jelenti, hogy 2018 végén vagy 2019 megkezdődhet az értékesítés, mivel a Richter és a Recordati megállapodást kötöttek a nyugat-európai forgalmazásra. A megállapodás értelmében, a szerződés aláírásakor teljesített mérföldkő kifizetés mellett, a Recordati további mérföldkő kifizetéseket teljesít a termék engedélyezési eljárásának, valamint forgalomba hozatalának függvényében. Mindemellett a termék piaci bevezetését követően a Richter további forgalomhoz kötött royalty bevételekre jogosult.A megállapodás szerkezete tehát nagyon hasonlít az Allergannal kötött szerződésre, a konkrétumok nem nyilvánosak.
A skizofrénia csak egy indikáció a cariprazine esetében, az elvárt bevételre egyelőre még nem adott meg előrejelzést a vállalat.
(forrás: Equilor)
Kalkulátor ajánlónk:
Fix számokkal lottózol? Akkor ez neked való kalkulátor
Összeilletek-e a pároddal? Párkapcsolati kalkulátor
Mekkora az agyam a magyar átlaghoz képest?