Richter - elismerte az amerikai gyógyszerhatóság a cariprazine hatásosságát

A cariprazine egy atípusos antipszichotikum, mind a skizofrénia,  mind pedig az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás és kevert epizódok kezelésére.  A „Complete Response Letter”-ben az FDA elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind  a skizofrénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban. A Hatóság ugyanakkor további  információkat, beleértve akár további klinikai vizsgálati eredményeket igényel. „Tekintettel a  cariprazine összetett farmakokinetikai és metabolizmus profiljára úgy véljük, hogy ez a kérés a  cariprazine dózis-tartományának pontosabb meghatározását célozza, amelyben az elismert  hatékonyság megtartása mellett, minimalizálni lehet az ilyen típusú gyógyszerekre jellemző  esetleges káros mellékhatások kialakulását”, jelentette ki Dr. Marco Taglietti, a Forest Research  Institute elnöke.

Dr. Taglietti hozzátette, hogy „mind a skizofréniában, mind pedig a bipoláris betegségben szenvedő páciensek körében a kielégítetlen orvosi igény továbbra is jelentős. Elkötelezettek vagyunk, hogy  olyan új terápiás lehetőségeket kínáljunk ennek a betegcsoportnak, mint amilyen a cariprazine. A  Forest és a Richter a közeljövőben találkozik az FDA munkatársaival, hogy közösen beszéljék át a  „Complete Response Letter” tartalmát és meghatározzák a további teendőket.”