Az FDA befogadta a Richter készítményének engedélyeztetési kérelmét
2024. 12. 12. 14:30
A Richter és a Hikma Pharmaceuticals bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) befogadta az RGB-14-re, a Prolia® és Xgeva® referenciatermékek, a denoszumab bioszimiláris jelöltjeire vonatkozó biológiai engedély iránti kérelmét.
A denoszumab egy humán monoklonális antitest, amely csontritkulás és csontáttétek okozta törések kezelésére szolgál.
2021 decemberében a Hikma kizárólagos értékesítési és licenc megállapodást kötött a Richterrel a bioszimiláris denoszumab-ra az USA tekintetében. A megállapodás értelmében a Richter feladata a termékek fejlesztése (beleértve a globális Fázis 1 és Fázis 3 klinikai vizsgálatok lefolytatását), valamint az USA piacra szánt késztermékek szállítása.
A Hikma felel a termékek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalánál (FDA) történő törzskönyvezéséért és kizárólagos joggal értékesíti majd azokat az Egyesült Államokban az FDA jóváhagyást követően.
A hír pozitív a Richter részvények tekintetében - érvel az ERSTE elemzése, és mutatja a Richter elkötelezettségét biohasonló programjainak globális piacokra való kidolgozása (erős hangsúlyt fektetve az amerikai piacra), valamint a Hikmával való partneri kapcsolat megerősítése mellett.
Négyezernél több elektromos személyautót vásárolnának a cégek állami támogatással
Meghaladta a négyezret a vállalati zöldautó programban igényelt személygépkocsik száma. Mostanáig több mint 4400 gazdasági társaság nyújtott be támogatási kérelmet összesen több mint 5200 tisztán elektromos járműre. A kormányzati hozzájárulással beszerezni kívánt gépkocsik háromnegyede személyautó - jelentette hivatalos Facebook-oldalán az Energiaügyi Minisztérium (EM).
Felkészülten keresik a legjobb akciókat a vásárlók – EY karácsonyi felmérés
A vásárlók többsége kifejezetten keresi és várja az ünnepi leárazásokat – derül ki az EY legfrissebb, 13 000 fogyasztó részvételével készült nemzetközi kutatásából. Az akciókra tudatosan vadászók aránya a 27 év alattiak (76%) és a gyermekesek (79%) körében a legmagasabb. A kedvezmények mértéke olyan fontossá vált, hogy a válaszadók jellemzően több ajánlatot is összehasonlítanak a döntés előtt.
A szerencsejáték nem gyerekjáték!
Szerencsejáték-használat szempontjából a kiskorúak is veszélyeztett célcsoportnak számítanak, mert náluk is kialakulhat használati zavar, függőség. A Szerencsejáték Zrt. felelősséget érez abban, hogy a felnövekvő generációt megóvja a függőség kialakulásától, ezért a rendszeres kommunikáció és a preventív programok mellett idén decemberben figyelemfelhívó kampányt is indít egy nemzetközi iparági kezdeményezéshez csatlakozva: szakmai fórumokon, közösségi oldalakon és a lottózókban is felhívja a figyelmet a 18 év alattiak védelmére.
Cardano (ADA) árfolyam-előrejelzés: Reális lehet az 1,5 dollár? A kereskedők figyelme a vírusos altcoin, az 1Fuel felé fordul a bikapiac legnagyobb nyereségeiért
Bár úgy tűnik, hogy az altcoin szezon közeledik, a Cardano (ADA) legutóbbi ármozgásai kétségeket vetettek fel a korábban jósolt 1,5 dolláros árfolyamcél elérésével kapcsolatban. Ennek eredményeként sok befektető elveszíti a bizalmát Cardano emelkedő kilátásaiban, és inkább egy virális altcoinra, a 1Fuel-re fordítja figyelmét.
A mesterséges intelligencia új korszakot hoz az adózásban
A magyar kormány a világ egyik legversenyképesebb adórendszerét hozta létre az elmúlt évtizedben, amely a következő évek gazdasági növekedéséhez is alapot ad; a mesterséges intelligencia pedig új korszakot hoz az adózásban - mondta Varga Mihály pénzügyminiszter az uniós tagállamok adóigazgatási vezetőinek fórumán (Tax Administration European Union Summit) csütörtökön Budapesten.
Szpisják Tibor: Egy magasztos célért szeretnék sok embert vezetni
A tudatosság és az önismeret tette sikeres vezetővé Szpisják Tibort, a Hewlett Packard Enterprise történetének legfiatalabb igazgatóját, aki mindössze 34 évesen ült az ügyvezetői székbe. Az ismert cégvezető Tóth Balázs, Magyarország vezető portréfotósának Adom az arcom podcast-jában beszélt arról, hogy miért nincsen példaképe, hogyan őrzi meg a mentális egyensúlyát és miért javasolja a pszichoterápiát a vezetőknek.
Újabb rekordszintek a Wall Streeten, átlépte a 20,000 pontos határt a Nasdaq Composite
Az előrejelzésekkel összhangban alakuló novemberi inflációs adatok tovább erősítettek a kamatcsökkentési várakozásokat az USA-ban a Fed jövő heti kamatcsökkentési ülése előtt. A Dow ugyan kismértékben gyengült, azonban az S&P500 0,8%, míg a Nasdaq Composite 1,9%-kal tört feljebb.
A kamatcsökkentési várakozások erősödésével párhuzamosan kismértékben emelkedtek az európai részvényindexek
Bár a keddi gyengülés után szerdán is borúsan indult a nap, később, a várakozásoknak megfelelő amerikai inflációs adatokat követően az kamatcsökkentési várakozások erősödésével párhuzamosan visszatért a jó hangulat a nyugat-európai tőzsdékre: a Stoxx600, a FTSE100 és a DAX egyaránt 0,3%-kal araszolt feljebb.
Javuló gazdasági kilátásokat tükröznek a cégek toborzási tervei
Noha a gazdasági növekedés újbóli beindulásával kapcsolatban még sok a bizonytalanság, a foglalkoztatási tervek alapján hazai cégek pozitív várakozással tekintenek a következő évre. 2025 első negyedévében a hazai munkáltatók 35 százaléka tervezi bővíteni jelenlegi munkaerőkeretét, miközben csökkentést 21 százalékuk tervez – derül ki a Manpower Magyarország ma közzétett Munkaerőpiaci Előrejelzéséből.
Premier League a Frumzi kínálatában
A világ egyik, ha nem a legnézettebb labdarúgó bajnoksága a Premier League, azaz az angol élvonal. Fordulóról fordulóra bizonyítja jól kiérdemelt státuszát. Szinte minden mérkőzésen adódik valami izgalom, jó néhány pedig még egy krimivel is felveszi a harcot.
Bank360: Már az akcióhoz is akciót kínálnak az autóvásárlóknak
Sorjáznak az akciós autók akciós THM-mel a kereskedőknél. A lízingcégek is gyakran nyújtanak 0 százalékos vagy 2-5 százalék közötti THM-mel finanszírozást, de csak speciális feltételekkel, ezért mindenképpen érdemes összevetni a finanszírozási lehetőségeket a kocsivásárlási döntés előtt - derül ki a Bank360.hu összeállításából.
Új raktárcsarnokot adtak át a Continental Dohányipari Csoport sátoraljaújhelyi fejlesztése keretében
A hazai dohányipar meghatározó szereplője, a Continental Dohányipari Csoport újabb mérföldkövéhez érkezett: ünnepélyes keretek között adták át a társaság új, 1 200 négyzetméteres raktárcsarnokát a sátoraljaújhelyi Pataki úti iparterületen. Ez az ingatlanfejlesztés az első olyan beruházás, amely kilépett a Continental történelmi, 134 éves gyártelepének területéről. A kizárólag saját forrásból, 463 millió forint értékben megvalósított beruházás része annak a nagyszabású fejlesztési programnak, amely a vállalat logisztikai és termelési kapacitásainak bővítését célozza. Az alig hat hónap alatt megvalósított új csarnok már használatba vehető, és 2025 februárjától termelői munkát is ellát majd.
Megvan Békés megye első Michelin Guide-ajánlott étterme
Szarvason, a Holt-Körös partján, a mocsárciprusok árnyékában várja vendégeit Békés megye első Bib Gourmand minősítésű étterme. A Michelin Guide ezzel a címmel azokat a vendéglátóhelyeket emeli ki, amelyek kiváló minőségű ételeket kínálnak mérsékelt áron. A megújult Újváros Bisztró tulajdonosainak célja a helyi hagyományok és a modern gasztronómia egyensúlyának megteremtése.
