Szigorodó szabályokra és szélesebb jogkörű versenyhatóságra kell készülnie a gyógyszeriparnak

A versenyhatóság Magyarországon is egyre szélesebb vizsgálati jogkörrel rendelkezik, amire a gyógyszeriparban aktív cégeknek is fel kell készülniük – hangzott el a Baker McKenzie ügyvédi iroda nemzetközi konferenciáján Varsóban.

Szigorodó szabályokra és szélesebb jogkörű versenyhatóságra kell készülnie a gyógyszeriparnak

A Baker McKenzie régiós irodái részvételével Varsóban szervezett konferenciát az uniós versenyjog és a gyógyszeripari szabályozás legújabb fejleményeiről, amelyek közvetlenül érintik az ágazatban Kelet- és Közép-Európában működő vállalatokat.

Tavaly júniusban lépett hatályba a gyógyszerforgalmazásra is jelentős hatást gyakorló új uniós vertikális csoportmentességi rendelet, amely türelmi ideje idén május 31-én járt le. Ezzel kapcsolatban érdemes áttekinteni a kettős forgalmazásra, illetve a kettős szerepkörű ügynökökre vonatkozó céges gyakorlatot. Előbbi esetben a végtermékek gyártója a piacon forgalmazóként is megjelenik, utóbbi pedig az a helyzet, amikor különböző termékekre vonatkozóan, de ugyanazzal a partnerrel van egyszerre ügynöki és forgalmazási együttműködés is. Ilyen esetekben a forgalmazókkal folytatott információcserére a rendelet szigorúbb szabályokat ír elő.

Versenyhatóságok egyre szélesebb jogkörökkel

Más régiós országokhoz hasonlóan a hatóság Magyarországon is egyre szélesebb vizsgálati jogkörrel rendelkezik. A Gazdasági Versenyhivatal (GVH) így például jogsértés gyanúja nélkül is kezdeményezhet gyorsított ágazati vizsgálatot, amelynek keretében akár előzetes értesítés nélküli házkutatást is tarthat (ez az úgynevezett dawn raid, azaz „hajnali rajtaütés”). Ennek során a GVH vizsgálói beléphetnek a vállalat bármely helyiségébe, megnézhetnek, lemásolhatnak bármilyen dokumentumot, informatikai eszközt vagy adathordozót, az érintetteknek pedig kötelességük együttműködni a vizsgálókkal, és megadni nekik a kért információt.

„A házkutatás akadályozásáért egyre keményebb eljárási bírságokra lehet számítani – például abban az esetben, ha a hatóság által lefoglalt adatok titkosítottak: Magyarországon is van olyan precedens, amikor a hatóság több százmillió forintos bírságot szabott ki, mert a lefoglalt eszközökön lévő adatok titkosítását nem lehetett feloldani – mondta Dr. Horányi Márton, a Baker McKenzie versenyjogi partnere. – A hatóság a házkutatás során akár véletlenül talált bizonyítékokat is felhasználhatja az eljárásban a jogsértés megállapítására. Sőt, a magánszemélyek által készített titkos felvételek is felhasználhatók, függetlenül attól, hogy azok jogszerűen készültek-e vagy sem – az egyetlen követelmény, hogy ne ez legyen az egyetlen bizonyíték.”

A versenyhatóság erőfölény gyanúja esetén vizsgálhatja az úgynevezett csökkentett nagykereskedői megállapodásokat (RWA) is – ezek azok a megállapodások, amelyek keretében a gyógyszergyártók csak néhány kiválasztott nagykereskedőt vesznek igénybe. Ilyen vizsgálatot lefolytattak már a magyar GVH és a környező országok versenyhatóságai is. A szomszédos országokban szintén kiemelt versenyhatósági figyelemben részesítik a közvetlen patikai, illetve kórház részére történő értékesítési modelleket (DTP/DTH).

Nehezebb piacra jutás és korlátozott kommunikáció

A magyarországi törvények és ítélkezési gyakorlat további korlátokat szab a gyógyszeripari kommunikációban, illetve az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolattartás terén is. A promóció a gyógyszerekkel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat, amely az egészségügyi szakembereket célozza meg. Ugyanakkor kereskedelmi gyakorlatnak minősülnek a promóció mellett azok a szakmai és tudományos tevékenységek is, amelyek célja a gyógyszerek felírásának, használatának és értékesítésének elősegítése – így sok esetben nehéz különbséget tenni a promóció és a tudományos tevékenység között. Az általános szabály az, hogy csak regisztrált orvoslátogatók kommunikálhatnak az orvosokkal a cég gyógyszereivel kapcsolatban. Az orvosi osztályhoz tartozó úgynevezett Medical Scientific Liaison (MSL) munkakörökben dolgozók akkor kommunikálhatnak orvosokkal, ha az átadott információ és a terjesztés módja teljes mértékben elválasztható a gyógyszerek értékesítésének támogatásától, ami nagyon nehezen megvalósítható feltétel.

Magyarországon az innovatív gyógyszerek támogatotti körbe kerülése lassú: ennek átlagos időtartama a törvényben előírt 90+90 nap helyett két-három év. Legutóbb 2022 januárjában lett jelentős számú innovatív gyógyszer közfinanszírozott, azt megelőzően pedig két egymást követő évben sem került új innovatív készítmény a támogatottak közé. Ez a Magyarországon gyógyszert forgalmazó cégeket nehéz helyzetbe hozhatja, hiszen az EU gyógyszerpiaci reform javaslata akkor tesz lehetővé a gyógyszercégnek további két év adatkizárólagossági időt (ami az innovatív gyógyszerek védelme érdekében késlelteti a generikus gyógyszergyártó piacra lépését), ha a törzskönyvezéstől számított két éven belül valamennyi tagállamban a betegellátáshoz szükséges mennyiségben fogalmazzák az adott gyógyszert. Erre azonban az esetek nagy részében éppen az innovatív gyógyszerek lassú támogatotti körbe kerülése miatt nem tud sor kerülni.

Koncz Zsófia: családi adóforradalom zajlik az országban

Olyan intézkedéseket hajtott végre a magyar kormány, amit senki más a világon, igazi családi adóforradalom zajlik az országban - jelentette ki a Kulturális és Innovációs Minisztérium családokért felelős államtitkára szombaton a borsodi vármegyeszékhelyen tartott IX. CÖF Klub Miskolc napon.
2025. 09. 28. 05:00
Megosztás:

Idén a Sauska lett a legeredményesebb magyar borászat

Hét aranyérmével a Sauska Pincészet érdemelte ki Az év borászata címet a 4. Winelovers Wine Awards nemzetközi borversenyen, amelynek eredményeit szombaton hirdették ki a budapesti Corinthia Hotelben megtartott Winelovers 100 Nagykóstolón.
2025. 09. 28. 04:00
Megosztás:

Napi ezer új milliomos született Amerikában 2024-ben – Íme a három kulcseszköz, amely vagyonukat hajtotta

Miközben 2024-ben a világ a inflációval, technológiai felfordulással és geopolitikai bizonytalanságokkal volt tele, csendben zajlott egy másik folyamat: naponta mintegy 1000 amerikai lépett át a milliomosok táborába – derül ki az UBS 2025-ös globális vagyonjelentéséből.
2025. 09. 28. 03:00
Megosztás:

Nyugdíjkorhatár Európában - 2026-ban robban a bomba!

Sokan azt hiszik, hogy a nyugdíjkorhatár mindenhol hasonló Európában, de valójában az országok között nagy eltérések és folyamatosan változó szabályok figyelhetők meg. Nézzük meg, hogyan alakul a nyugdíjkorhatár az egyes államokban, és hová helyezhető el ebben Magyarország.
2025. 09. 28. 02:00
Megosztás:

Ne felejtse! Óraállítás lesz ezen a hétvégén!

Az óraátállítás (a nyári időszámításból visszatérés a normál, azaz “téli” időszámításra) bár “nyer egy órát” az alváson, de számos tényező miatt okozhat kellemetlenségeket.
2025. 09. 28. 01:00
Megosztás:

Mennyi áramot eszik a mobilod feltöltése? Meglepő válasz a rezsiszámlán!

Mennyibe kerül egy okostelefon feltöltése? Hány forintba kerül, ha naponta feltöltöd a mobiltelefonodat?
2025. 09. 28. 00:01
Megosztás:

Ezekkel a számokkal vitték ma el a Jokert!

A Szerencsejáték Zrt. tájékoztatása szerint a 39. héten megtartott ötös lottó és Joker számsorsoláson a következő számokat húzták ki:
2025. 09. 27. 23:00
Megosztás:

Romlott az amerikai fogyasztói hangulat szeptemberben

Szeptemberben csökkent a Michigani Egyetem (University of Michigan) amerikai fogyasztói hangulatindexe.
2025. 09. 27. 22:00
Megosztás:

Orbán Viktor: az EU és a NATO támogatása nélkül Ukrajna már rég összeomlott volna

Az EU és a NATO támogatása nélkül Ukrajna már rég összeomlott volna - írta Orbán Viktor miniszterelnök szombat este az X-en.
2025. 09. 27. 21:00
Megosztás:

KIM: folytatódik az Esélyteremtő Program a szakképzésben

Az Esélyteremtő Program eredményeként csökken a lemorzsolódás és az évismétlések száma, miközben javul a diákok tanulmányi átlaga - közölte a Kulturális és Innovációs Minisztérium (KIM) szombaton az MTI-vel.
2025. 09. 27. 20:00
Megosztás:

Zuhanhat 81 000 dollárra a Bitcoin ára? – Erősödő infláció és technikai jelek árnyékolják be a BTC árfolyamát

A Bitcoin árfolyama ismét nyomás alá került, és egyre többen teszik fel a kérdést: vajon megismétlődhet egy újabb drasztikus zuhanás, egészen 81 000 dollárig?
2025. 09. 27. 19:00
Megosztás:

Védjük az adatainkat! – óvatosságra int a GVH

A Gazdasági Versenyhivatal (GVH) edukációs kampánya most az adataink védelmének fontosságára irányítja rá a figyelmet. A jelszavaink, személyes és banki adataink ugyanis könnyen illetéktelen kezekbe kerülhetnek, ha nem vagyunk elég körültekintőek. Különösen a gyerekek vannak veszélyben – hívja fel a figyelmet a GVH.
2025. 09. 27. 18:30
Megosztás:

EM-államtitkár: vidéken is mindenhová elvisszük a nagy sebességű internetet

A 85 milliárd forintos Gigabit Magyarország Programmal minden lakott területen hozzáférhetővé teszik a gigabitképes internetet és az 5G mobilkapcsolatot - közölte az Energiaügyi Minisztérium (EM) infokommunikációért felelős államtitkára Facebook-bejegyzésében szombaton.
2025. 09. 27. 17:30
Megosztás:

A SZÉP-kártya nyáron is kiemelten támogatta a családok pihenését

A SZÉP-kártya nyáron is kiemelten támogatta a családok pihenését: augusztusban 5,5 százalékkal költöttek többet a kártyabirtokosok, mint egy évvel korábban - közölte a Nemzetgazdasági Minisztérium (NGM) szombaton az MTI-vel.
2025. 09. 27. 16:10
Megosztás:

Itt találhatnak a vevők legkönnyebben Otthon Startos ingatlant

Kis mértékben csökkent az Otthon Startra alkalmas lakóingatlanok aránya a kínálatban a bejelentés óta. A zenga.hu adatai szerint a csökkenés az elmúlt három hónapban Budapesten volt az egyik leglátványosabb, ahol jelenleg azeladó lakások és házak 42 százalékára lehet felvenni a kedvezményes hitelt. Ezzel együtt a lakásárak szinte mindenhol tovább emelkedtek. Az Otthon Startos és a nem Otthon Startos ingatlanok átlagra között minden vármegyében hatalmas különbségek vannak.
2025. 09. 27. 14:00
Megosztás:

A Tether óriásra nőne: 20 milliárd dolláros tőkebevonás SoftBank és ARK Invest támogatásával

A világ legnagyobb stabilcoin-kibocsátója, a Tether, újabb történelmi lépésre készül: a vállalat akár 20 milliárd dolláros tőkebevonást tervez, olyan óriások támogatásával, mint a SoftBank és az ARK Invest. A finanszírozási kör sikeressége esetén a cég értéke elérheti az elképesztő 500 milliárd dollárt, amivel a Tether a globális pénzügyi elit élvonalába kerülhet – túlmutatva a kriptoiparon. Vajon egy új pénzügyi korszak hajnalán állunk?
2025. 09. 27. 13:00
Megosztás:

Új lendületet kaphat a Solana: VanEck frissítette a spot ETF kérelmét az USA-ban

A Solana rajongói és a kriptobefektetők most joggal figyelnek fel: a VanEck frissítette S-1 beadványát a Solana spot ETF-re vonatkozóan, ami komoly előrelépés lehet az amerikai szabályozás és az intézményi elfogadás irányába. A lépés nemcsak a SOL token jövőjét, hanem az egész altcoin piac hangulatát befolyásolhatja.
2025. 09. 27. 12:00
Megosztás:

Energiamenedzsment-rendszert hoz létre Békéscsaba

Energiamenedzsment-rendszert hoz létre a békéscsabai önkormányzat 224 millió forint uniós támogatásból.
2025. 09. 27. 11:00
Megosztás:

Az egészségügyi infrastruktúrát fejlesztik Sarkadon

Az egészségügyi infrastruktúrát fejlesztik mintegy 155 millió forint uniós támogatásból a Békés vármegyei Sarkadon.
2025. 09. 27. 10:00
Megosztás:

Megkezdte a kártérítések kifizetését a Colonnade Biztosító az Unitravel-ügy károsultjainak

A Colonnade Insurance S.A. Magyarországi Fióktelepe, mint a fizetésképtelenné vált Unitravel utazási iroda vagyoni biztosítékát nyújtó biztosító, pénteken megkezdte a kártérítések kifizetését az érintett utasok részére - közölte a biztosító az MTI-vel.
2025. 09. 27. 09:00
Megosztás: