A kínai Shinopharm vakcina mellékhatásai - milyen lehetséges mellékhatásai vannak a kínai koronavírus védőoltásnak?

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet hivatalos weboldalán elérhető a kínai Shinopharm vakcina hivatalos tájékoztatója az oltásban részt vevők számára, melyből megtudhatjuk, hogy milyen mellékhatásai vannak/lehetnek a kínai koronavírus vakcinának. Cikkünkben az OGYEI oldalán (www.ogyei.gov.hu) található hivatalos Shinopharm betegtájékoztató magyar nyelvű szövegezését használtuk fel.

A kínai Shinopharm vakcina mellékhatásai - milyen lehetséges mellékhatásai vannak a kínai koronavírus védőoltásnak?

Mit kell tudni a kínai, Sinopharm vakcináról?

A kínai oltóanyag a vírus teljes, elölt változatát tartalmazó vakcina, amely sok fehérjét, a vírus burkát, örökítőanyagát tartalmazza inaktivált állapotban - magyarázta el a napokban a Sinopharm vakcina lényegét Müller Cecília. Az országos tisztifőorvos azt is elmondta, hogy az oltóanyag fertőzést, megbetegedést nem tud okozni, de széles antigén palettája sokkal jobban "megmozdítja" az immunrendszert. Sokan bizakodnak, hogy tartósabb, esetleg magasabb fokú védelmet adhat a koronavírussal szemben.

A kínai gyártású oltóanyag 18 év felett bárkinek adható. A vakcina leiratában szerepel, hogy 60 év felett nincs elég tapasztalat róla, ez azonban majdnem minden oltóanyagról elmondható. "Bizonyos életkor felett az immunrendszer nem reagál olyan aktívan az oltóanyagra, mint egy fiatal szervezetben, ettől függetlenül képes megvédeni a szövődménytől vagy halálos megbetegedéstől" - mondta el a tisztifőorvos.

Müller Cecília azt is megjegyezte, hogy minden gyógyszert, oltóanyagot a haszon-kockázat becsléssel érdemes összehasonlítani, azonban az oltás beadásának késlekedése "nyitva hagyja a kaput a fertőződés lehetőségére".

Mik a Sinopharm kínai vakcina lehetséges mellékhatásai?

60 év feletti korcsoport esetén:

A 60 éves vagy annál idősebb népesség aránya alacsony volt a klinikai vizsgálatokban (0,63%). A 60 éves vagy idősebbek arányát a későbbiekben, a klinikai vizsgálatok során növelni fogják annak érdekében, hogy közvetlen bizonyítékot nyerjenek az ebben az életkori csoportban kifejtett védőhatásra.

A klinikai vizsgálatok rendelkezésre álló adatai azt mutatják, hogy a készítmény alkalmazását követően a neutralizáló antitestek egy bizonyos szintje a 60. életévüket betöltött népességnél is jelen volt. A készítmény alkalmazása előtt figyelembe kell venni a 60 éves vagy annál idősebbek egészségi állapotát és a vírusfertőzés súlyos szövődményeinek való kitettségük kockázatát annak érdekében, hogy értékelni lehessen, szükséges-e a készítmény alkalmazása.

A vakcina hivatalos adatai

A gyógyszer neve: Generikus név: COVID-19 vakcina (Vero-sejt), inaktivált

Fantázianév: ZHONGAIKEWEI

Pinjin-átírás: Xinxing Guanzhuang Bingdu Miehuo Yimiao

Mellékhatások

A készítmény biztonságosságát két, Kínában és Kínán kívül végzett klinikai vizsgálat során értékelik. Az első klinikai vizsgálat egy Kínában végzett randomizált, kettős vak placebokontrollos I/II. fázisú vizsgálat, amely során kezdetben a készítmény biztonságosságát és immunogenitását értékelik 18 éves és annál idősebb felnőtteknél.

A második egy olyan nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettős vak és placebokontrollos III. fázisú klinikai vizsgálat, amely során a készítmény protektív hatását, biztonságosságát és immunogenitását értékelik.

A vizsgálatot végző szakemberek aktívan utánkövetik a biztonságossági adatokat és a mellékhatások előfordulását az egyes injekciók beadását követően 0- tól 21 vagy 28 napig, valamint a súlyos mellékhatásokat 12 hónapig a teljes oltási program befejezése után.

A klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások előfordulásának gyakoriságának összefoglalása

A mellékhatások osztályozása a Nemzetközi Orvostudományi Szervezetek Tanácsa (CIOMS) által ajánlott módon kerül feltüntetésre: A mellékhatások előfordulásának gyakorisága: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1%, <1%), ritka (≥0,01%, <0,1%), nagyon ritka (<0,01%), leírja az I./II. fázisú és a III. fázisú klinikai vizsgálatba bevont populációtól származó biztonságossági adatokat.

(1)Az injekció beadásának helyén tapasztalt mellékhatások:

- nagyon gyakori: fájdalom

- nem gyakori: bőrmelegség, duzzanat, keményedés vagy csomó, bőrkiütés, viszketés;

- ritka: bőr kivörösödése

(2)Az egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatások:

- nagyon gyakori: fejfájás

- gyakori: láz, fáradékonyság, izomfájdalom, ízületi fájdalom, köhögés, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, viszketés

- nem gyakori: szédülés, étvágytalanság, hányás, szájgaratfájdalom, nyelési nehézség, orrfolyás, székrekedés, túlérzékenység

- ritka: hirtelen kialakuló (heveny, akut) allergiás reakció, aluszékonyság, álmatlanság, tüsszögés, orrgaratgyulladás, orrdugulás, torokszárazság, influenzaszerű tünetek, érzéscsökkenés, végtagfájdalom, szívdobogásérzés, hasi fájdalom, bőrkiütés, bőrnyálkahártya-rendellenesség, pattanás (akne), szemfájdalom, kellemetlen érzés a fülben, nyirokcsomó-bántalom (limfadenopátia);

- nagyon ritka: hidegrázás, ízérzészavarok, ízérzet elvesztése, érzészavar (paresztézia), remegés, figyelemzavar, asztma, torokirritáció, mandulagyulladás, kellemetlen érzés a végtagokban, nyaki fájdalom, állkapocsfájdalom, nyaki duzzanat, szájfekély, fogfájdalom, a nyelőcső betegségei, gyomorhurut (gasztritisz), a széklet színének változása, szemfájdalom, homályos látás, szemirritáció, látáscsökkenés, fülfájdalom, idegesség, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, vizelettartási nehézség (vizeletinkontinencia), késlekedő menstruációs vérzés

(3)A mellékhatások súlyossága

A készítmény klinikai vizsgálatokból származó mellékhatásai főleg 1. súlyossági fokú (enyhe) reakciók, 3. vagy nagyobb súlyossági fokú, szervezett adatgyűjtésből származó mellékhatások előfordulási gyakorisága 0,44%. 4. súlyossági fokú mellékhatást a készítménnyel kapcsolatban nem jelentettek. Az injekció beadásának helyén tapasztalt 3. súlyossági fokú mellékhatások a következők: fájdalom, bőrkiütés, viszketés; a 3. súlyossági fokú egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatások pedig a következők: láz, fáradékonyság, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, köhögés, nehézlégzés, hányás, hasmenés, székrekedés, nyelési nehézség.

(4)Súlyos mellékhatások

A Kínán kívül végzett III. fázisú klinikai vizsgálat során tapasztalt súlyos mellékhatások közül 2020. október 31-ig egy vizsgálati alanynál súlyos hányingert és hányást tapasztaltak, aki gyógyszeres kezelést követően meggyógyult. A vizsgálatot végző szakember megítélése alapján ez a készítmény alkalmazásával áll összefüggésben. A készítmény beadását követően egy másik vizsgálati alany jobb karja gyenge volt és selypítve beszélt. Őt a helyi kórházban vizsgálták ki, azért hogy kizárják a gyulladásos demielinizációs szindrómát, a szklerózis multiplexet (MS), a klinikailag izolált szindrómát (CIS), valamint az akut disszeminált enkefalomielitiszt (ADEM). A készítmény alkalmazása és e között az eset között még nem állapították meg az összefüggést.

Ellenjavallatok

1) Olyan személyek, akiknél a készítmény bármely összetevőjével (a segédanyagokat is beleértve) szemben ismert túlérzékenység áll fenn.

2) Olyan személyek, akiknél korábban vakcinák alkalmazásakor súlyos mellékhatások jelentkeztek (például heveny túlérzékenységi reakció; végtagok, szemek, ajkak, torok duzzanata [angioneurotikus ödéma]; légszomj stb.).

3) Terhes, illetve szoptató nők.

4) Azon személyeknél, akiknél a krónikus betegség nincs megfelelően egyensúlyban, vagy krónikus betegség akut fellángolása esetén, vagy kórtörténetükben túlérzékenység szerepel.

forrás: https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/sinopharm_tajekoztato_oltottak_reszere.pdf

A világ vezető egyetemei által alkalmazott szoftvereket fejlesztenek Budapesten

Világszerte több mint 8 ezer intézményben 30-40 millió diák használja azt a tanulásmenedzsment rendszert (LMS), amelyet magyar szakemberek fejlesztenek az amerikai Instructure oktatástechnológiai vállalat budapesti bázisán - tájékoztatta a vállalat az MTI-t.
2025. 06. 07. 12:00
Megosztás:

Hyperliquid tarolta le májusban a kriptopiacot – 72,3 millió dolláros profittal az élre tört

Új király született a blokklánc piacon? A decentralizált pénzügyek (DeFi) világában ritkán látni olyan drámai fordulatot, mint amit a Hyperliquid mutatott be az elmúlt hónapokban.
2025. 06. 07. 11:00
Megosztás:

Bitcoin árfolyam előrejelzés, BTC technikai elemzés

Bitcoin árfolyam elemzés, kriptovaluta ár előrejelzés – Mi várható a Bitcoin (BTC) piacán a következő hetekben?
2025. 06. 07. 10:00
Megosztás:

Továbbra sem engedi be Magyarország az ukrán mezőgazdasági termékeket

A magyar gazdák érdeke az első, ezért hazánk a Brüsszel és Kijev közötti szabadkereskedelmi megállapodás lejárta után is fenntartja az ukrán mezőgazdasági termékekkel szembeni behozatali tilalmat - közölte közösségi oldalán Nagy István agrárminiszter az Agrárminisztérium (AM) tájékoztatása szerint.
2025. 06. 07. 09:00
Megosztás:

Leminősítette Ausztriát a Fitch Ratings

Leminősítette Ausztriát a Fitch Ratings. A nemzetközi hitelminősítő mindenekelőtt a vártnál sokkal gyengébb osztrák közfinanszírozási és reálgazdasági teljesítménnyel indokolta a lépést.
2025. 06. 07. 08:00
Megosztás:

Az állampapír maradhat a vezető lakossági befektetés a szakértők szerint

A magyar állampapír maradhat a vezető lakossági befektetés, a megtakarítási piacon továbbra is a kockázatkerülés a meghatározó szempont - vélekedtek a Magyar Közgazdasági Társaság pénteki szakmai kerekasztal-beszélgetésén résztvevő szakértők.
2025. 06. 07. 07:00
Megosztás:

Szijjártó Péter: továbbra is biztosított az energiaszállítás Oroszország felől

Európa folyamatos energiaválságokkal néz szembe, Magyarországon azonban továbbra is biztosított az ellátás, hiszen akadálytalan a tranzit Oroszország felől - közölte pénteken Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter.
2025. 06. 07. 06:00
Megosztás:

Folyamatosan fogadja az utazókat keddtől a röszkei közúti határátkelőhely

A pünkösdi ünnepekre tekintettel folyamatos nyitvatartással fogadja az utasokat keddtől június 17-ig a röszkei közúti határátkelőhely - közölte a Csongrád-Csanád Vármegyei Rendőr-főkapitányság pénteken a police.hu-n.
2025. 06. 07. 05:00
Megosztás:

Európa saját felhőt kap az AWS-től

2025 végén indul el az Amazon Web Services (AWS) European Sovereign Cloud, ami egy teljesen független európai felhőrégió lesz. Az új struktúrát az unió állampolgárai fogják irányítani és kizárólag az európai jogszabályok hatálya alá tartozik majd. A működtetéséhez a vállalat új európai szervezetet hoz létre németországi székhellyel. A projekt Brandenburgban valósul meg, 7,8 milliárd eurós beruházással.
2025. 06. 07. 04:00
Megosztás:

Ha ilyen a lakásod színe, soha nem leszel gazdag! Pénzenergia titkok

A pénzenergiák titkai – mit üzen a lakásod falának a színe a pénzügyi sorsodról és az anyagi helyzetedről? Mit tehetsz, hogy kedvezőbb helyzetet teremts?
2025. 06. 07. 03:00
Megosztás:

Aláírták a rendeletet! 65 év fölötti nyugdíjasok az érintettek!

2025-től a nyugdíjelőlegről már nem határozattal, hanem végzéssel döntenek. De mit is takar ez a változás, és milyen hatással lehet ez a nyugdíjakra és magukra a nyugdíjasokra?
2025. 06. 07. 02:00
Megosztás:

Egészséges öregkor? Egy magyar klinika világszintű innovációja segíthet

A kronológiai életkorunk csupán azt mutatja, hány gyertyát fújtunk el a születésnapi tortán, de nem feltétlenül árulja el, mennyire fiatal vagy öreg a testünk valójában. A biológiai életkor viszont pontos képet ad arról, milyen állapotban vannak sejtjeink, szöveteink, szerveink.
2025. 06. 07. 01:00
Megosztás:

A Bitcoin Hyper megoldást kínálhat a Bitcoin skálázási problémáira

A Bitcoint már évek óta ugyanazok a problémák gyötrik. A biztonságát és a megbízhatóságát senki sem vitatja, azonban a hálózatának használata olykor lassú, költséges és idegőrlő lehet. Míg más kriptovaluták különféle módszereket fejlesztettek ki a tranzakciófeldolgozás felgyorsítására, a Bitcoin technológiája nem sokat változott a létrejötte óta.
2025. 06. 07. 00:01
Megosztás:

A vártnál jobban alakult a foglalkoztatottság

A munkanélküliségi ráta májusban ismét stabilan 4,2%-on maradt az Egyesült Államokban, ami megfelelt a piaci várakozásoknak és az április adatokkal is megegyezik.
2025. 06. 06. 23:00
Megosztás:

Idén is lesz gourmet-fesztivál a debreceni Nagyerdőben

Kilencedik alkalommal rendezik meg a Debrecziner Gourmet Fesztivált a nagyerdei Békás-tó környékén június 13-15. között - jelentették be a szervezők a helyszínen sajtótájékoztatón pénteken.
2025. 06. 06. 22:00
Megosztás:

Az euróövezeti GDP a korábban becsültnél gyorsabban nőtt

A korábban becsültnél nagyobb mértékben nőtt az euróövezeti GDP az első negyedévben az Európai Unió statisztikai hivatala, az Eurostat pénteken közzétett harmadik, végleges becslése alapján.
2025. 06. 06. 21:00
Megosztás:

Gyengült kora estére a forint

Gyengült a forint a főbb devizákkal szemben péntek kora estére a reggeli szintekhez képest a nemzetközi devizakereskedelemben.
2025. 06. 06. 20:00
Megosztás:

Magyarországot nem éri felkészületlenül az aszály

Még nem tudni, milyen súlyos lesz és milyen következményekkel jár majd az idei aszály, de a kormányt és a vízügyi szakmát nem éri felkészületlenül a szárazság - jelentette ki az Agrárminisztérium mezőgazdaságért felelős államtitkára pénteken Csépa határában, a Tisza partján kialakított ideiglenes vízkivételi műnél.
2025. 06. 06. 19:30
Megosztás:

Hollandiában október végén tartják az új parlamenti választásokat

Október 29-én tartják a következő parlamenti választásokat Hollandiában - erősítette meg Judith Uitermark, a holland ügyvezető kormány belügyminisztere pénteken.
2025. 06. 06. 18:30
Megosztás:

100 százalékra növelte részesedését az Iniciál Csoportban az AutoWallis

További 40 százalékos üzletrészt vásárolt az AutoWallis Nyrt. az Iniciál Csoportban, így 100 százalékra növelte részesedését a nyugat-magyarországi régióban meghatározó pozícióval rendelkező, nyolc autómárka értékesítésével és szervizelésével foglalkozó vállalatban.
2025. 06. 06. 18:00
Megosztás: