A kínai Shinopharm vakcina mellékhatásai - milyen lehetséges mellékhatásai vannak a kínai koronavírus védőoltásnak?

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet hivatalos weboldalán elérhető a kínai Shinopharm vakcina hivatalos tájékoztatója az oltásban részt vevők számára, melyből megtudhatjuk, hogy milyen mellékhatásai vannak/lehetnek a kínai koronavírus vakcinának. Cikkünkben az OGYEI oldalán (www.ogyei.gov.hu) található hivatalos Shinopharm betegtájékoztató magyar nyelvű szövegezését használtuk fel.

A kínai Shinopharm vakcina mellékhatásai - milyen lehetséges mellékhatásai vannak a kínai koronavírus védőoltásnak?

Mit kell tudni a kínai, Sinopharm vakcináról?

A kínai oltóanyag a vírus teljes, elölt változatát tartalmazó vakcina, amely sok fehérjét, a vírus burkát, örökítőanyagát tartalmazza inaktivált állapotban - magyarázta el a napokban a Sinopharm vakcina lényegét Müller Cecília. Az országos tisztifőorvos azt is elmondta, hogy az oltóanyag fertőzést, megbetegedést nem tud okozni, de széles antigén palettája sokkal jobban "megmozdítja" az immunrendszert. Sokan bizakodnak, hogy tartósabb, esetleg magasabb fokú védelmet adhat a koronavírussal szemben.

A kínai gyártású oltóanyag 18 év felett bárkinek adható. A vakcina leiratában szerepel, hogy 60 év felett nincs elég tapasztalat róla, ez azonban majdnem minden oltóanyagról elmondható. "Bizonyos életkor felett az immunrendszer nem reagál olyan aktívan az oltóanyagra, mint egy fiatal szervezetben, ettől függetlenül képes megvédeni a szövődménytől vagy halálos megbetegedéstől" - mondta el a tisztifőorvos.

Müller Cecília azt is megjegyezte, hogy minden gyógyszert, oltóanyagot a haszon-kockázat becsléssel érdemes összehasonlítani, azonban az oltás beadásának késlekedése "nyitva hagyja a kaput a fertőződés lehetőségére".

Mik a Sinopharm kínai vakcina lehetséges mellékhatásai?

60 év feletti korcsoport esetén:

A 60 éves vagy annál idősebb népesség aránya alacsony volt a klinikai vizsgálatokban (0,63%). A 60 éves vagy idősebbek arányát a későbbiekben, a klinikai vizsgálatok során növelni fogják annak érdekében, hogy közvetlen bizonyítékot nyerjenek az ebben az életkori csoportban kifejtett védőhatásra.

A klinikai vizsgálatok rendelkezésre álló adatai azt mutatják, hogy a készítmény alkalmazását követően a neutralizáló antitestek egy bizonyos szintje a 60. életévüket betöltött népességnél is jelen volt. A készítmény alkalmazása előtt figyelembe kell venni a 60 éves vagy annál idősebbek egészségi állapotát és a vírusfertőzés súlyos szövődményeinek való kitettségük kockázatát annak érdekében, hogy értékelni lehessen, szükséges-e a készítmény alkalmazása.

A vakcina hivatalos adatai

A gyógyszer neve: Generikus név: COVID-19 vakcina (Vero-sejt), inaktivált

Fantázianév: ZHONGAIKEWEI

Pinjin-átírás: Xinxing Guanzhuang Bingdu Miehuo Yimiao

Mellékhatások

A készítmény biztonságosságát két, Kínában és Kínán kívül végzett klinikai vizsgálat során értékelik. Az első klinikai vizsgálat egy Kínában végzett randomizált, kettős vak placebokontrollos I/II. fázisú vizsgálat, amely során kezdetben a készítmény biztonságosságát és immunogenitását értékelik 18 éves és annál idősebb felnőtteknél.

A második egy olyan nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettős vak és placebokontrollos III. fázisú klinikai vizsgálat, amely során a készítmény protektív hatását, biztonságosságát és immunogenitását értékelik.

A vizsgálatot végző szakemberek aktívan utánkövetik a biztonságossági adatokat és a mellékhatások előfordulását az egyes injekciók beadását követően 0- tól 21 vagy 28 napig, valamint a súlyos mellékhatásokat 12 hónapig a teljes oltási program befejezése után.

A klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások előfordulásának gyakoriságának összefoglalása

A mellékhatások osztályozása a Nemzetközi Orvostudományi Szervezetek Tanácsa (CIOMS) által ajánlott módon kerül feltüntetésre: A mellékhatások előfordulásának gyakorisága: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1%, <1%), ritka (≥0,01%, <0,1%), nagyon ritka (<0,01%), leírja az I./II. fázisú és a III. fázisú klinikai vizsgálatba bevont populációtól származó biztonságossági adatokat.

(1)Az injekció beadásának helyén tapasztalt mellékhatások:

- nagyon gyakori: fájdalom

- nem gyakori: bőrmelegség, duzzanat, keményedés vagy csomó, bőrkiütés, viszketés;

- ritka: bőr kivörösödése

(2)Az egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatások:

- nagyon gyakori: fejfájás

- gyakori: láz, fáradékonyság, izomfájdalom, ízületi fájdalom, köhögés, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, viszketés

- nem gyakori: szédülés, étvágytalanság, hányás, szájgaratfájdalom, nyelési nehézség, orrfolyás, székrekedés, túlérzékenység

- ritka: hirtelen kialakuló (heveny, akut) allergiás reakció, aluszékonyság, álmatlanság, tüsszögés, orrgaratgyulladás, orrdugulás, torokszárazság, influenzaszerű tünetek, érzéscsökkenés, végtagfájdalom, szívdobogásérzés, hasi fájdalom, bőrkiütés, bőrnyálkahártya-rendellenesség, pattanás (akne), szemfájdalom, kellemetlen érzés a fülben, nyirokcsomó-bántalom (limfadenopátia);

- nagyon ritka: hidegrázás, ízérzészavarok, ízérzet elvesztése, érzészavar (paresztézia), remegés, figyelemzavar, asztma, torokirritáció, mandulagyulladás, kellemetlen érzés a végtagokban, nyaki fájdalom, állkapocsfájdalom, nyaki duzzanat, szájfekély, fogfájdalom, a nyelőcső betegségei, gyomorhurut (gasztritisz), a széklet színének változása, szemfájdalom, homályos látás, szemirritáció, látáscsökkenés, fülfájdalom, idegesség, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, vizelettartási nehézség (vizeletinkontinencia), késlekedő menstruációs vérzés

(3)A mellékhatások súlyossága

A készítmény klinikai vizsgálatokból származó mellékhatásai főleg 1. súlyossági fokú (enyhe) reakciók, 3. vagy nagyobb súlyossági fokú, szervezett adatgyűjtésből származó mellékhatások előfordulási gyakorisága 0,44%. 4. súlyossági fokú mellékhatást a készítménnyel kapcsolatban nem jelentettek. Az injekció beadásának helyén tapasztalt 3. súlyossági fokú mellékhatások a következők: fájdalom, bőrkiütés, viszketés; a 3. súlyossági fokú egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatások pedig a következők: láz, fáradékonyság, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, köhögés, nehézlégzés, hányás, hasmenés, székrekedés, nyelési nehézség.

(4)Súlyos mellékhatások

A Kínán kívül végzett III. fázisú klinikai vizsgálat során tapasztalt súlyos mellékhatások közül 2020. október 31-ig egy vizsgálati alanynál súlyos hányingert és hányást tapasztaltak, aki gyógyszeres kezelést követően meggyógyult. A vizsgálatot végző szakember megítélése alapján ez a készítmény alkalmazásával áll összefüggésben. A készítmény beadását követően egy másik vizsgálati alany jobb karja gyenge volt és selypítve beszélt. Őt a helyi kórházban vizsgálták ki, azért hogy kizárják a gyulladásos demielinizációs szindrómát, a szklerózis multiplexet (MS), a klinikailag izolált szindrómát (CIS), valamint az akut disszeminált enkefalomielitiszt (ADEM). A készítmény alkalmazása és e között az eset között még nem állapították meg az összefüggést.

Ellenjavallatok

1) Olyan személyek, akiknél a készítmény bármely összetevőjével (a segédanyagokat is beleértve) szemben ismert túlérzékenység áll fenn.

2) Olyan személyek, akiknél korábban vakcinák alkalmazásakor súlyos mellékhatások jelentkeztek (például heveny túlérzékenységi reakció; végtagok, szemek, ajkak, torok duzzanata [angioneurotikus ödéma]; légszomj stb.).

3) Terhes, illetve szoptató nők.

4) Azon személyeknél, akiknél a krónikus betegség nincs megfelelően egyensúlyban, vagy krónikus betegség akut fellángolása esetén, vagy kórtörténetükben túlérzékenység szerepel.

forrás: https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/sinopharm_tajekoztato_oltottak_reszere.pdf

Hozzászólások

Két különböző vakcina oltási kombinációját vizsgálják Spanyolországban

Vizsgálatot indít a madridi III. Károly egészségügyi kutatóintézet a koronavírus elleni két különböző típusú vakcina oltási kombinálhatóságának felmérésére - jelentette be Raquel Yotti, az intézmény igazgatója hétfőn.
2021. 04. 20. 05:00
Megosztás:
Hozzászólások:

Friss tanulmány a járvány termelékenységre és növekedésre gyakorolt hatásairól

A koronavírus-járvány okozta a második világháború óta a legsúlyosabb gazdasági válságot, amely egyszerre befolyásolja a keresletet és a kínálatot. A McKinsey Global Institute (MGI) legújabb tanulmányában különböző forgatókönyveket vesz számba és a lehetséges fejlődési irányokat is felvázolja a kereslet-kínálat, valamint a termelékenység alakulására vonatkozóan a 2024-ig tartó időszakban.
2021. 04. 20. 04:30
Megosztás:
Hozzászólások:

Opus elemzés

2021. 04. 20. 04:00
Megosztás:
Hozzászólások:

CIG Pannónia elemzés

2021. 04. 20. 04:00
Megosztás:
Hozzászólások:

Magyar Telekom elemzés

2021. 04. 20. 04:00
Megosztás:
Hozzászólások:

Richter elemzés

2021. 04. 20. 04:00
Megosztás:
Hozzászólások:

MOL elemzés

2021. 04. 20. 04:00
Megosztás:
Hozzászólások:

OTP elemzés

2021. 04. 20. 04:00
Megosztás:
Hozzászólások:

PénzHoroszkóp Heti kilátások - nyereség vagy bukás jön?

PénzHoroszkópunk az egyetlen, ténylegesen tudományos alapokon nyugvó, magyar nyelvű pénzügyi, üzleti horoszkóp, melyet asztrológus szakértőink heti gyakorisággal készítenek el Önnek. Használja ki a csillagok adta lehetőségeket és kerülje el a pénzügyi csapdákat, veszélyeket. Ebben segít most is pénzügyi heti horoszkópunk Önnek.
2021. 04. 20. 04:00
Megosztás:
Hozzászólások:

Nem fizet osztalékot az Appeninn

Nem fizet osztalékot az Appeninn Nyrt., a cég a teljes 2020-as 812,906 millió forint adózott eredményét az eredménytartalékba helyezi - erről döntött a cég hétfői közgyűlése.
2021. 04. 20. 03:30
Megosztás:
Hozzászólások:

Csökkent az euróövezet építőipari termelése februárban

Februárban csökkent az euróövezet építőipari termelése az előző havihoz képest, és ezzel kilenc hónapja a legnagyobb elmaradásba került az egy évvel korábbihoz viszonyítva az Európai Unió statisztikai hivatala, az Eurostat hétfői jelentése alapján.
2021. 04. 20. 03:00
Megosztás:
Hozzászólások:

Állampapírvásárlási nyereményjátékot hirdet a MÁK

Nyereményakciókat hirdet a Magyar Államkincstár (MÁK) azok számára, akik legalább 100 ezer forint értékű állampapírt vásárolnak - közölte a MÁK az MTI-vel hétfőn.
2021. 04. 20. 02:30
Megosztás:
Hozzászólások:

Oroszország továbbra is válaszolni fog az Egyesült Államok szankcióira

Oroszország továbbra is válaszolni fog az Egyesült Államok szankcióira a kölcsönösség elve alapján - jelentette ki Dmitrij Peszkov, a Kreml szóvivője újságíróknak hétfőn Moszkvában.
2021. 04. 20. 02:00
Megosztás:
Hozzászólások:

Nagyszabású grafikai árverést tart a BÁV

Háromszázharminc művet felvonultató nagyszabású grafikai árverést tart a BÁV április 28-án az axioart.com oldalán.
2021. 04. 20. 01:30
Megosztás:
Hozzászólások:

83 forint osztalékot fizet az ANY Biztonsági Nyomda

Az ANY Biztonsági Nyomda 83 forint osztalékot fizet részvényenként a 2020-as gazdálkodás után - döntött a társaság igazgatósága közgyűlési hatáskörben hétfőn.
2021. 04. 20. 01:00
Megosztás:
Hozzászólások:

Vlagyimir Putyin részt vesz a klímacsúcson

Részt vesz Vlagyimir Putyin orosz elnök a csütörtökön videokonferencia formájában megtartandó klíma-csúcsértekezleten - közölte hétfőn a Kreml sajtószolgálata.
2021. 04. 20. 00:20
Megosztás:
Hozzászólások:

Olaszországban a lakosság negyedét beoltották

Több mint 15 millióan kapták már meg a koronavírus elleni első vakcinadózist Olaszországban az egészségügyi minisztérium hétfői adatai szerint, miközben a Szputnyik V-vel oltó San Marino Köztársaságban az utóbbi 24 óra alatt egyetlen új beteget sem regisztráltak.
2021. 04. 19. 23:30
Megosztás:
Hozzászólások:

Orvosi szaklap állt ki a kínai vakcina mellett

A világ legtekintélyesebb orvosi szaklapja, a The Lancet állt ki a kínai Sinopharm-vakcina mellett - közölte a Külgazdasági és Külügyminisztérium tájékoztatásért és Magyarország nemzetközi megjelenítéséért felelős államtitkára hétfőn a közösségi oldalán.
2021. 04. 19. 23:00
Megosztás:
Hozzászólások:

Franciaországban pénzbírság vár a karantént megsértő beutazókra

Franciaországban jelentős pénzbüntetést kell fizetnie azoknak a Brazíliából, Argentínából, Chiléből vagy a Dél-Afrikai Köztársaságból beutazóknak, akik nem tartják be a koronavírus-járvány miatti hatósági karantént - közölte hétfőn a kormányszóvivő.
2021. 04. 19. 22:30
Megosztás:
Hozzászólások:

Stabilizálódott a járványhelyzet Oroszországban

Oroszországban stabilizálódott a járványhelyzet, az ország a 87. helyen áll a világon a megbetegedések lakosságarányos napi átlagát tekintve - közölte Anna Popova orosz tisztifőorvos, a fogyasztóvédelmi felügyelet vezetője az akadémia orvosi tagozatának hétfői moszkvai tanácskozásán.
2021. 04. 19. 22:00
Megosztás:
Hozzászólások: