A kínai Shinopharm vakcina mellékhatásai - milyen lehetséges mellékhatásai vannak a kínai koronavírus védőoltásnak?

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet hivatalos weboldalán elérhető a kínai Shinopharm vakcina hivatalos tájékoztatója az oltásban részt vevők számára, melyből megtudhatjuk, hogy milyen mellékhatásai vannak/lehetnek a kínai koronavírus vakcinának. Cikkünkben az OGYEI oldalán (www.ogyei.gov.hu) található hivatalos Shinopharm betegtájékoztató magyar nyelvű szövegezését használtuk fel.

A kínai Shinopharm vakcina mellékhatásai - milyen lehetséges mellékhatásai vannak a kínai koronavírus védőoltásnak?

Mit kell tudni a kínai, Sinopharm vakcináról?

A kínai oltóanyag a vírus teljes, elölt változatát tartalmazó vakcina, amely sok fehérjét, a vírus burkát, örökítőanyagát tartalmazza inaktivált állapotban - magyarázta el a napokban a Sinopharm vakcina lényegét Müller Cecília. Az országos tisztifőorvos azt is elmondta, hogy az oltóanyag fertőzést, megbetegedést nem tud okozni, de széles antigén palettája sokkal jobban "megmozdítja" az immunrendszert. Sokan bizakodnak, hogy tartósabb, esetleg magasabb fokú védelmet adhat a koronavírussal szemben.

A kínai gyártású oltóanyag 18 év felett bárkinek adható. A vakcina leiratában szerepel, hogy 60 év felett nincs elég tapasztalat róla, ez azonban majdnem minden oltóanyagról elmondható. "Bizonyos életkor felett az immunrendszer nem reagál olyan aktívan az oltóanyagra, mint egy fiatal szervezetben, ettől függetlenül képes megvédeni a szövődménytől vagy halálos megbetegedéstől" - mondta el a tisztifőorvos.

Müller Cecília azt is megjegyezte, hogy minden gyógyszert, oltóanyagot a haszon-kockázat becsléssel érdemes összehasonlítani, azonban az oltás beadásának késlekedése "nyitva hagyja a kaput a fertőződés lehetőségére".

Mik a Sinopharm kínai vakcina lehetséges mellékhatásai?

60 év feletti korcsoport esetén:

A 60 éves vagy annál idősebb népesség aránya alacsony volt a klinikai vizsgálatokban (0,63%). A 60 éves vagy idősebbek arányát a későbbiekben, a klinikai vizsgálatok során növelni fogják annak érdekében, hogy közvetlen bizonyítékot nyerjenek az ebben az életkori csoportban kifejtett védőhatásra.

A klinikai vizsgálatok rendelkezésre álló adatai azt mutatják, hogy a készítmény alkalmazását követően a neutralizáló antitestek egy bizonyos szintje a 60. életévüket betöltött népességnél is jelen volt. A készítmény alkalmazása előtt figyelembe kell venni a 60 éves vagy annál idősebbek egészségi állapotát és a vírusfertőzés súlyos szövődményeinek való kitettségük kockázatát annak érdekében, hogy értékelni lehessen, szükséges-e a készítmény alkalmazása.

A vakcina hivatalos adatai

A gyógyszer neve: Generikus név: COVID-19 vakcina (Vero-sejt), inaktivált

Fantázianév: ZHONGAIKEWEI

Pinjin-átírás: Xinxing Guanzhuang Bingdu Miehuo Yimiao

Mellékhatások

A készítmény biztonságosságát két, Kínában és Kínán kívül végzett klinikai vizsgálat során értékelik. Az első klinikai vizsgálat egy Kínában végzett randomizált, kettős vak placebokontrollos I/II. fázisú vizsgálat, amely során kezdetben a készítmény biztonságosságát és immunogenitását értékelik 18 éves és annál idősebb felnőtteknél.

A második egy olyan nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettős vak és placebokontrollos III. fázisú klinikai vizsgálat, amely során a készítmény protektív hatását, biztonságosságát és immunogenitását értékelik.

A vizsgálatot végző szakemberek aktívan utánkövetik a biztonságossági adatokat és a mellékhatások előfordulását az egyes injekciók beadását követően 0- tól 21 vagy 28 napig, valamint a súlyos mellékhatásokat 12 hónapig a teljes oltási program befejezése után.

A klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások előfordulásának gyakoriságának összefoglalása

A mellékhatások osztályozása a Nemzetközi Orvostudományi Szervezetek Tanácsa (CIOMS) által ajánlott módon kerül feltüntetésre: A mellékhatások előfordulásának gyakorisága: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1%, <1%), ritka (≥0,01%, <0,1%), nagyon ritka (<0,01%), leírja az I./II. fázisú és a III. fázisú klinikai vizsgálatba bevont populációtól származó biztonságossági adatokat.

(1)Az injekció beadásának helyén tapasztalt mellékhatások:

- nagyon gyakori: fájdalom

- nem gyakori: bőrmelegség, duzzanat, keményedés vagy csomó, bőrkiütés, viszketés;

- ritka: bőr kivörösödése

(2)Az egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatások:

- nagyon gyakori: fejfájás

- gyakori: láz, fáradékonyság, izomfájdalom, ízületi fájdalom, köhögés, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, viszketés

- nem gyakori: szédülés, étvágytalanság, hányás, szájgaratfájdalom, nyelési nehézség, orrfolyás, székrekedés, túlérzékenység

- ritka: hirtelen kialakuló (heveny, akut) allergiás reakció, aluszékonyság, álmatlanság, tüsszögés, orrgaratgyulladás, orrdugulás, torokszárazság, influenzaszerű tünetek, érzéscsökkenés, végtagfájdalom, szívdobogásérzés, hasi fájdalom, bőrkiütés, bőrnyálkahártya-rendellenesség, pattanás (akne), szemfájdalom, kellemetlen érzés a fülben, nyirokcsomó-bántalom (limfadenopátia);

- nagyon ritka: hidegrázás, ízérzészavarok, ízérzet elvesztése, érzészavar (paresztézia), remegés, figyelemzavar, asztma, torokirritáció, mandulagyulladás, kellemetlen érzés a végtagokban, nyaki fájdalom, állkapocsfájdalom, nyaki duzzanat, szájfekély, fogfájdalom, a nyelőcső betegségei, gyomorhurut (gasztritisz), a széklet színének változása, szemfájdalom, homályos látás, szemirritáció, látáscsökkenés, fülfájdalom, idegesség, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, vizelettartási nehézség (vizeletinkontinencia), késlekedő menstruációs vérzés

(3)A mellékhatások súlyossága

A készítmény klinikai vizsgálatokból származó mellékhatásai főleg 1. súlyossági fokú (enyhe) reakciók, 3. vagy nagyobb súlyossági fokú, szervezett adatgyűjtésből származó mellékhatások előfordulási gyakorisága 0,44%. 4. súlyossági fokú mellékhatást a készítménnyel kapcsolatban nem jelentettek. Az injekció beadásának helyén tapasztalt 3. súlyossági fokú mellékhatások a következők: fájdalom, bőrkiütés, viszketés; a 3. súlyossági fokú egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatások pedig a következők: láz, fáradékonyság, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, köhögés, nehézlégzés, hányás, hasmenés, székrekedés, nyelési nehézség.

(4)Súlyos mellékhatások

A Kínán kívül végzett III. fázisú klinikai vizsgálat során tapasztalt súlyos mellékhatások közül 2020. október 31-ig egy vizsgálati alanynál súlyos hányingert és hányást tapasztaltak, aki gyógyszeres kezelést követően meggyógyult. A vizsgálatot végző szakember megítélése alapján ez a készítmény alkalmazásával áll összefüggésben. A készítmény beadását követően egy másik vizsgálati alany jobb karja gyenge volt és selypítve beszélt. Őt a helyi kórházban vizsgálták ki, azért hogy kizárják a gyulladásos demielinizációs szindrómát, a szklerózis multiplexet (MS), a klinikailag izolált szindrómát (CIS), valamint az akut disszeminált enkefalomielitiszt (ADEM). A készítmény alkalmazása és e között az eset között még nem állapították meg az összefüggést.

Ellenjavallatok

1) Olyan személyek, akiknél a készítmény bármely összetevőjével (a segédanyagokat is beleértve) szemben ismert túlérzékenység áll fenn.

2) Olyan személyek, akiknél korábban vakcinák alkalmazásakor súlyos mellékhatások jelentkeztek (például heveny túlérzékenységi reakció; végtagok, szemek, ajkak, torok duzzanata [angioneurotikus ödéma]; légszomj stb.).

3) Terhes, illetve szoptató nők.

4) Azon személyeknél, akiknél a krónikus betegség nincs megfelelően egyensúlyban, vagy krónikus betegség akut fellángolása esetén, vagy kórtörténetükben túlérzékenység szerepel.

forrás: https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/sinopharm_tajekoztato_oltottak_reszere.pdf

A dízelek futottak a legtöbbet, hibridek voltak a legdrágábbak szeptemberben – frissült a Használtautó.hu és a KSH közös statisztikája

Továbbra is dinamikus kereslet tapasztalható a használtautó-piacon, különösen az elektromos és hibrid meghajtású járművek iránt. A Használtautó.hu és a Központi Statisztikai Hivatal (KSH) szeptemberi jelentése szerint a kínálat 10 millió forint alatti kategóriákban továbbra is meghatározó, de egyre nő a drágább modellek aránya. A közös havi statisztikai sorozat célja, hogy pontos képet adjon a hazai használtautó-kínálat összetételéről és az árak alakulásáról.
2025. 10. 29. 05:00
Megosztás:

Romlott a GfK novemberi német fogyasztói hangulatindexe

Az elemzők által várt erősödés helyett gyengült a GfK novemberre vonatkozó német fogyasztói hangulatindexe, elsősorban a rosszabb jövedelmi kilátások hatására.
2025. 10. 29. 04:30
Megosztás:

Mennyi ingyen hitelre elég a közszolgálati otthontámogatás?

Jövő évtől igényelhető a közszolgálati otthontámogatás, amiből akár egy meglévő lakáshitel havi törlesztőrészletei is kifizethetők. Ezt azt jelenti, hogy évi 1 millió forintot gyakorlatilag az állam fizet helyetted a banknak. De mire elég az évi 1 millió forint, ha úgy vennél fel hitelt, hogy az neked egy filléredbe se kerüljön?
2025. 10. 29. 04:00
Megosztás:

A georgiai versenyhatósággal kötött együttműködési megállapodást a GVH

Magas szintű georgiai delegációt fogadott a Gazdasági Versenyhivatal (GVH), Budapesten. A kaukázusi ország versenyhatóságának elnöki szintű látogatásának célja a két szervezet közötti szakmai együttműködés elmélyítése és a versenypolitikai tapasztalatcsere szélesítése. A hétfői eseményen szakmai együttműködési megállapodást írt alá Rigó Csaba Balázs, a GVH elnöke és Irakli Lekvinadze a georgiai Verseny- és Fogyasztóvédelmi Ügynökség elnöke. A GVH elnöke hangsúlyozta: „Az együttműködések segítik, míg a blokkosodás megöli a versenyképességet.”
2025. 10. 29. 03:30
Megosztás:

Ne dőljön be a Black Friday csapdáknak!

Közeledik a Black Friday időszaka, amikor a vásárlókat egymás után érik a hatalmas kedvezményeket ígérő hirdetések. A Gazdasági Versenyhivatal (GVH) az elmúlt évekhez hasonlóan tájékoztató videókkal, jó tanácsokkal segíti a fogyasztókat abban, hogy körültekintően vásároljanak, és ne dőljenek be a szezonális akcióknak.
2025. 10. 29. 03:00
Megosztás:

Moszkvában tárgyal a szíriai védelmi miniszter

Távlatosnak nevezte Andrej Belouszov orosz védelmi miniszter kedden Moszkvában az orosz-szíriai politikai és katonai kapcsolatokat a szíriai hivatali partnerével, Mahraf Abu Kaszra tábornokkal tartott tárgyalásokon.
2025. 10. 29. 02:30
Megosztás:

A rendőrség idén is jelen lesz a temetők környékén

A rendőrség idén is jelen lesz a temetők környékén, hogy a mindenszentek és a halottak napja méltóságteljesen, nyugalomban teljen - közölte az Országos Rendőr-főkapitányság (ORFK) Kommunikációs Szolgálata kedden a rendőrség honlapján.
2025. 10. 29. 02:00
Megosztás:

A szlovén kormányfő átfogó intézkedéseket jelentett be a romló közbiztonság kezelése érdekében

Biztonsági, büntetőpolitikai és szociálpolitikai intézkedéscsomagot jelentett be kedden a délkelet-szlovéniai romló közbiztonság kezelése érdekében Robert Golob miniszterelnök, miután a hétvégén egy halálos kimenetelű támadás során meggyilkoltak egy férfit.
2025. 10. 29. 01:30
Megosztás:

Közös fejlesztésekről állapodott meg Zalaegerszeg és Hévíz önkormányzata

Stratégiai együttműködési megállapodást kötött Zalaegerszeg és Hévíz önkormányzata közös elképzelések, köztük a Hévíz-Balaton Airport fejlesztése érdekében - tájékoztatta Hévíz önkormányzata kedden az MTI-t.
2025. 10. 29. 01:00
Megosztás:

Az amerikai szenátus tizenharmadik alkalommal sem tudta elfogadni az átmeneti költségvetést

Tizenharmadik alkalommal sem tudta elfogadni az átmeneti költségvetést az amerikai szenátus kedden, így tovább szünetel az Egyesült Államok kormányzati intézményeinek működése.
2025. 10. 29. 00:30
Megosztás:

Moszkvában tárgyal a szíriai védelmi miniszter

Távlatosnak nevezte Andrej Belouszov orosz védelmi miniszter kedden Moszkvában az orosz-szíriai politikai és katonai kapcsolatokat a szíriai hivatali partnerével, Mahraf Abu Kaszra tábornokkal tartott tárgyalásokon.
2025. 10. 28. 23:30
Megosztás:

Mi az az egyetlen kriptovaluta, amivel 1.000 dollárból 100.000 dollárt lehet csinálni? Elemzők rangsorolták a legjobb befektetéseket

A kriptovaluták piacán egyre fokozódik a keresés azok után a befektetési lehetőségek után, amelyek képesek akár 100-szoros hozamot is biztosítani, különösen mióta a piacok láthatóan magukhoz tértek az október 10-i összeomlás után.
2025. 10. 28. 23:00
Megosztás:

Újabb könnyítés a lakástámogatásoknál, ezúttal a CSOK Pluszra kerülhet sor

Az éjszaka társadalmi egyeztetésre bocsátott jogszabálytervezet alapján a kormány módosítana a CSOK Plusz szabályain. A házaspárok életkorára vonatkozó feltételhez nyúlna hozzá a jogalkotó.
2025. 10. 28. 22:30
Megosztás:

Az egykori Tungsram gyár területének fejlesztéséről szóló szakmai párbeszéd vette kezdetét a Design Week 2025 keretében

A Tungsram gyárterület jövője volt a Design Week 2025 kiemelt szakmai eseményének fókuszában. Urbanisták, építészek és fejlesztési szakértők indítottak párbeszédet az egykori ipari zónában rejlő hatalmas potenciál kiaknázásáról és a területnek a városszövetbe való sikeres integrálásáról.
2025. 10. 28. 22:00
Megosztás:

Enyhe erősödést ért el kedden a forint

A forint erősödött kissé kedden a kora reggeli jegyzéséhez képest a főbb devizákkal szemben a bankközi piacon.
2025. 10. 28. 20:30
Megosztás:

A LUKOIL eladja nemzetközi eszközeit a szankciók miatt

A Lukoil orosz olajtársaság eladná külföldi érdekeltségeit a vele szemben bevezetett szankciók miatt.
2025. 10. 28. 20:00
Megosztás:

Ismét Budapesten gyűlik össze az akkumulátoripar

November 6–7-én ötödik alkalommal rendezik meg a régió egyik legfontosabb akkumulátoripari szakmai eseményét, a Hungarian Battery Days konferenciát. A Magyar Akkumulátor Szövetség és a White Paper Consulting szervezésében megvalósuló rendezvény átfogó képet nyújt az iparág aktuális folyamatairól, kihívásairól és jövőbeli irányairól, valamint teret ad az európai akkumulátoros energiatárolási ökoszisztéma legfontosabb szereplőinek találkozására és párbeszédére. A konferencián első alkalommal adják át a Magyar Akkumulátor Kiválósági Díjat, amellyel a Szövetség a szektor kiemelkedő hazai teljesítményeit kívánja elismerni.
2025. 10. 28. 19:30
Megosztás:

Accor: íme a harmadik negyedéves eredmények, emelték az EBITDA-előrejelzést

Az Accor, a világ vezető vendéglátóipari csoportja az idei harmadik negyedévben változatlan árfolyamon az árbevétel 3,1%-os növekedéséről számolt be, EBITDA-növekedési előrejelzését pedig 11-12% közötti értékre javította.
2025. 10. 28. 19:00
Megosztás:

Folyamatosan nő a digitális lakástakarék-értékesítés aránya

A közelmúlt lakáspiaci történéseinek és a lakáspolitikai döntéseknek köszönhetően töretlen az érdeklődés a lakáscélú megtakarítások iránt. Két évvel ezelőtti indulása óta az OTP Lakástakaréknál több mint 50 000 szerződés köttetett, ötből ketten most már digitálisan szerződnek.
2025. 10. 28. 18:30
Megosztás:

A georgiai versenyhatósággal kötött együttműködési megállapodást a GVH

Magas szintű georgiai delegációt fogadott a Gazdasági Versenyhivatal (GVH) hétfőn Budapesten. A kaukázusi ország versenyhatóságának elnöki szintű látogatása a két szervezet közötti szakmai együttműködés elmélyítését és a versenypolitikai tapasztalatcsere szélesítését célozta. Az eseményen szakmai együttműködési megállapodást írt alá Rigó Csaba Balázs, a GVH elnöke és Irakli Lekvinadze a georgiai Verseny- és Fogyasztóvédelmi Ügynökség elnöke - közölte a hatóság kedden az MTI-vel.
2025. 10. 28. 17:05
Megosztás: