Richter - Újabb pozitív eredmény a cariprazine vizsgálatáról
Az elsődleges vizsgálati végpont, a Positive and Negative Syndromes Scale Factor Score for Negative Symptoms (PANSS-NFS), tekintetében az adatok azt mutatják, hogy a cariprazinenal kezelt betegek esetében a tünetek szignifikáns javulást mutattak a risperidone-nal szemben. A másodlagos vizsgálati végpont, a Personal and Social Performance Scale (PSP), vonatkozásában a cariprazine-nal kezelt betegek tünetei szintén szignifikáns javulást mutattak a risperidone-nal szemben. A betegek a kezelést jól tolerálták. Az adatok további elemzése a következő hetekben folytatódik.
„Rendkívüli örömmel fogadtuk a fázis III vizsgálat pozitív eredményeit. Az előzetes adatok egyértelműen alátámasztják, hogy a cariprazine skizofréniában, illetve I. típusú bipoláris betegségben szenvedő, akut mániás betegek esetében már korábban igazolt hatásosságán túl a vegyület egy új, ígéretes terápiás lehetőség a predomináns negatív szimptómás skizofrén betegek megfelelő kezelésére is, amely ma még egy kielégítetlen orvosi igény,” mondta Dr. Greiner István, a Richter Gedeon Nyrt. kutatási igazgatója.
„Ez az első olyan klinikai vizsgálat, amely egy eddig nem megfelelően kezelhető betegcsoport számára klinikailag releváns hatékonyságot tudott kimutatni. A cariprazine, a vizsgálat előzetes adatai alapján, olyan egyedülálló terápiás lehetőség, amely a betegségben szenvedők és a hozzátartozóik életminőségét is javíthatja,” tette hozzá Dr. Németh György, a Richter Gedeon Nyrt. orvostudományi igazgatója.