Az 5 legfontosabb tudnivaló a gyógyszerismertetéssel kapcsolatos törvény módosításáról

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) összefoglalót tett közzé a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (Gyftv.) legfrissebb módosításairól. A 2021. június 29. óta hatályos, elsősorban gyógyszerismertetéssel kapcsolatos rendelkezések módosításait és az ehhez kapcsolódó OGYÉI értelmezést a DLA Piper ügyvédi iroda szakértői összegezték.

Az 5 legfontosabb tudnivaló a gyógyszerismertetéssel kapcsolatos törvény módosításáról

A hatóság 2021. szeptember 20-án közzé tett összefoglalója számos, a jogszabály-módosítás hatályba lépése óta fennálló nyitott kérdésre válaszol, ugyanakkor több ponton maradt tere a jogértelmezésnek is.

A módosítások az alábbi fő rendelkezéseket érintik:

1. Kereskedelmi gyakorlat meghatározásának kiterjesztése: A kereskedelmi gyakorlat törvényi definíciójába már egyértelműen beletartozik a szakemberekkel történő minden kommunikáció, így a szakmai és tudományos kommunikáció is. Ezzel összefüggésben az OGYÉI által közzétett összefoglaló hangsúlyozza, hogy a vállalatok által végzett különböző tevékenységek promóciós jellegének megítélésekor a hatóság nem csak a célt, hanem az eredményt vagy hatást is jogosult vizsgálni.

2. Kibővült az ismertetés fogalma: Egyértelműsítésre került, hogy minden a gyógyszerekre, tápszerekre, gyógyászati segédeszközökre vonatkozó kereskedelmi gyakorlat, kommunikáció, amely egészségügyi szakembereknek szól, vagy velük szemben alkalmaznak, ismertetésnek minősül. Az ismertetés tárgyát képező termékek kategóriái is pontosításra kerültek, így bizonyos termékek (pl. speciális gyógyászati célú étrend-kiegészítők, tápszerek) csak akkor tartoznak az ismertetés hatálya alá, ha azok közfinanszírozásban részesülnek. Az összefoglaló továbbá ahhoz is támpontot nyújt, hogy mi nem minősül továbbra sem ismertetésnek (pl.: kereskedelmi árlista).

3.  Ismertetést segítő rendezvények meghatározása: A módosító csomag legnagyobb port kavart rendelkezése a rendezvények költségére vonatkozó megszorítás volt, amely az iparági szereplők számára jelentős értelmezési problémákat vetett fel.

„Ezzel összefüggésben az OGYÉI összefoglaló megadja a módosítás hatályba lépésekor hiányolt „ismertetést segítő rendezvény” definícióját is, amely az ismertetési tevékenységet folytatók saját szervezésű rendezvényeinek összefoglaló elnevezése. Egyúttal rögzítésre kerül az is, hogy ilyen rendezvények kizárólag szakmai, tudományos, oktatási céllal szervezhetők, arra kizárólag egészségügyi szakemberek hívhatók meg meghatározott mértékű vendéglátás biztosítása mellett, valamint ezek a rendezvények kivétel nélkül bejelentésköteles események” – emelte ki Papp Gábor, a DLA Piper Hungary Life Sciences üzletágának egyik vezetője.

4. Költséglimit értelmezése rendezvények esetén: Az ismertetést segítő rendezvények megengedett költségére vonatkozó módosítást illetően az összefoglaló rögzíti, hogy a hatóság a rendezvény költsége kifejezést szűken értelmezi, és a rendezvény költségébe csak a vendéglátáshoz szorosan kapcsolódó (pl. terembérlet, projektor stb.) tételeket számítja bele, de például az előadói díjakat nem tekinti a rendezvény költségébe tartozónak. Azon rendezvények esetében pedig, ahol nem kerül sor vendéglátás biztosítására (pl. online rendezvények), a rendezvény egy nap/főre eső költséglimitje nem is alkalmazandó.

5. Összeférhetetlenségi szabály az egészségügyi szakemberek tekintetében: Egy új bekezdés (Gyftv. 13. § (2) bek.) is bekerült a törvénybe, amelynek célja egy kifejezett tilalom megfogalmazása annak érdekében, hogy a rendelésre jogosult szakemberek ne kerülhessenek pénzügyi ellentételezésért bevonásra az ismertetési tevékenységet folytatók kereskedelmi gyakorlatának kialakításába, formálásába, amely tilalom alól értelemszerűen a tudományos vagy a szerzői jog által védett tevékenység kivételt képez.

„Az OGYÉI a tudományos tevékenységek körét tágan értelmezi, az összefoglaló értelmében ide sorolandó többek között az önálló szakmai tudás felhasználásával végzett valamennyi olyan tevékenység, amely hétköznapi értelemben véve tudományos értékkel bír, és/vagy tudományos eredményt keletkeztet (pl.: betegeknek szóló edukációs anyag, szakmai lektorálás)” – tette hozzá Varga Eszter, ügyvéd, a DLA Piper Hungary Life Sciences üzletágától.

Hatalmas beruházásra készül az amerikai tech szektor az Egyesült Királyságban

A Microsoft bejelentette, hogy 2028-ig 30 milliárd dollárt tervez befektetni az Egyesült Királyságban a mesterséges intelligencia infrastruktúra kiépítése céljából.
2025. 09. 17. 14:00
Megosztás:

Csalók élnek vissza a KiberPajzs és egy élelmiszeráruház-lánc nevével

Csalók élnek vissza a KiberPajzs és egy élelmiszeráruház-lánc nevével, a megkárosított állampolgároknak célszerű a rendőrséghez fordulni - közölte a Magyar Nemzeti Bank (MNB) szerdán az MTI-vel.
2025. 09. 17. 13:30
Megosztás:

Mintegy száz járatot töröl szerdán az amszterdami Schiphol nemzetközi repülőtér

Mintegy száz járatot töröl szerda délelőtt az amszterdami Schiphol nemzetközi repülőtér a KLM holland légitársaság földi személyzetének sztrájkja miatt - tájékoztatott a Dutch News című, angol nyelvű holland hírportál szerdán. Budapeseti járatokat a munkabeszüntetés nem érint.
2025. 09. 17. 13:00
Megosztás:

Sunny Mining lehetővé teszi az BTC- és XRP-tulajdonosok számára, hogy akár napi 7 650 $ hozamot érjenek el

A kriptopiac gyorsan fejlődik, és a hétköznapi felhasználók végre egy egyszerű, kényelmes és alacsony belépési korláttal rendelkező ponthoz férhetnek hozzá.
2025. 09. 17. 12:59
Megosztás:

MBH: év végéig erős marad a forint

Kétéves csúcsra erősödött a napokban a forint árfolyama, és az MBH Bank elemzői szerint a forint euróhoz viszonyított lendülete az év hátralévő részében is kitarthat, a forint erősödése pedig csökkentheti az inflációs várakozásokat.
2025. 09. 17. 12:05
Megosztás:

MI és a magyar online játék 2025-ben: üzleti szemmel emberközelből

Az elmúlt pár évben a mesterséges intelligencia tényleg beköltözött a mindennapjainkba. Gyorsabban kapunk ügyfélszolgálati választ, pontosabb ajánlatok jelennek meg a kijelzőnkön, és a játékélmény is személyesebb lett.
2025. 09. 17. 11:58
Megosztás:

Csaknem hatmillió forint bírságot szabott ki az NFKH játszóterek üzemeltetőire idén

Idén 281 játszótéren 1907 játszótéri eszközt ellenőriztek a Nemzeti Kereskedelmi és Fogyasztóvédelmi Hatóság (NKFH) szakmai irányítása alatt álló kormányhivatalok, és jogszabálysértések miatt összesen 5,75 millió forint bírságot szabtak ki az üzemeltetőkre - tájékoztatta a hatóság szerdán az MTI-t.
2025. 09. 17. 11:30
Megosztás:

Történelmi magasságban a hitelkártya-adósság, hat éves csúcson a folyószámlahitelek kihasználtsága

Évtizedes csúcson ragadt a magyar családok folyószámlahitel adóssága a nyári hónapokban: júliusban már 336 milliárd forintot meghaladó összeggel tartoztak a bankoknak – hívja fel a figyelmet Gergely Péter, a BiztosDöntés.hu pénzügyi szakértője. Arra pedig még soha nem volt korábban példa a szakértő szerint, hogy ezen belül a hitelkártya-tartozások összege is stabilan 160 milliárd forint felett legyen, amiben azonban az is közrejátszott, hogy hosszú idő után ismét nőni kezdett a kibocsátott hitelkártyák száma.
2025. 09. 17. 11:00
Megosztás:

Közel kétezer játszótéri eszközt ellenőrzött és 5,7 millió forint összegben szabott ki bírságot a fogyasztóvédelmi hatóság

A Nemzeti Kereskedelmi és Fogyasztóvédelmi Hatóság (NKFH) szakmai irányítása alatt álló kormányhivatalok a gyermekek védelme érdekében rendszeresen ellenőrzik a játszóterek üzemeltetésére vonatkozó jogszabályi előírások betartását. Az idei évben 281 játszótéren összesen 1.907 eszközt ellenőriztek a kormányhivatalok. Jogszabálysértést a játszóterek 37%-ánál, az eszközök 23%-ánál állapítottak meg, amelynek következtében eddig 5.750.000 forint bírság kiszabására került sor.
2025. 09. 17. 10:30
Megosztás:

Szlovén és magyar vállalatok tárgyaltak űrtechnológiai együttműködésről

Szlovén és magyar vállalatok képviselői tárgyaltak a két ország közötti űrtechnológiai együttműködés lehetőségeiről kedden Ljubljanában egy üzleti fórumon - közölte a szlovén gazdasági minisztérium.
2025. 09. 17. 10:00
Megosztás:

Mire számíthatnak a befektetők?

Vegyesen állnak ma reggel az irányadó részvényindexek a fontosabb ázsiai piacokon ma reggel: a japán, dél-koreai és tajvani benchmarkok mínuszban, míg Kína és Hongkong pluszos értékeket mutat.
2025. 09. 17. 09:30
Megosztás:

Tovább csökkentek a hozamok és gyengült a dollár a Fed mai kamatdöntése előtt

A fejlett piacokon már a FED mai döntését várták a befektetők, ahol kilenc havi szünet után újból elindul a kamatcsökkentési ciklus.
2025. 09. 17. 09:00
Megosztás:

A hétfői új csúcsokat követően lefelé korrigáltak a részvényindexek a tengerentúlon

A tengerentúlon is óvatosabbá váltak a befektetők a Fed szerdai kamatdöntése előtt, az S&P500 és a Nasdaq lefordult hétfői új csúcsáról és a Dow is kismértékben csökkent.
2025. 09. 17. 08:30
Megosztás:

A kávéhoz kötődő ízek és emlékek

A kávé fontossága az emberek életében sokkal mélyebb, mint gondolnánk. Az aromás ital kultúrája évtizedek óta része a mindennapoknak, és szinte minden kontinensen megtalálható, igazán különleges világot alkotva. De vajon mi rejlik a különleges illatok és ízek mögött?
2025. 09. 17. 07:00
Megosztás:

A Szegedi Tudományegyetem és az OTP Fáy alapítvány összefogott a pénzügyi tudatosság javításáért

A pénzügyi műveltség elsajátításának támogatása az egyik legfontosabb célja annak a megállapodásnak, amelyet a Szegedi Tudományegyetem és az OTP Fáy Alapítvány vezetői 2025. szeptember 16-án írtak alá Szegeden. Az oktatási anyagok fejlesztésével, új képzések létrehozásával a hallgatók és a fiatal felnőttek pénzkezelési, gazdálkodási és gazdasági ismeretei és viselkedéskultúrája javulhat.
2025. 09. 17. 06:00
Megosztás:

Kivételes értékű és szépségű Zsolnay óriásvázát hoztak haza Magyarországra

Olyan értékes műtárgyat mutattak be Budapesten, amelynek egy évszázadon keresztül a puszta létezése is kérdéses volt. A táncoló nőalakokat ábrázoló Zsolnay kerámiát Pécsett készítették, majd a 1906-os milánói világkiállítás tűzvész után újjáépített magyar pavilonjának egyik legfontosabb dísze lehetett. A tárgy nemrégiben egy francia aukciósház kínálatában tűnt fel sok-sok év lappangás után. Két magyar Zsolnay gyűjtő, Szabó András, a ResoArt Alapítvány alapítója és Törő István, a Virág Judit Galéria társtulajdonosa összefogott és közös erővel hazahozták a páratlan értékű kerámiát. A gyönyörű és kivételes, 120 éves kerámiáról a fővárosi Kőrössy Villában rántották le a leplet.
2025. 09. 17. 05:30
Megosztás:

Bank360: A júliusi átlagkeresetből már kimaxolható az Otthon Start lakáshitel

Idén júliusban bruttó 693 700 forint volt a teljes munkaidőben alkalmazásban állók bruttó átlagkeresete, ami 9 százalékkal haladta meg az egy évvel korábbit – derült ki a Központi Statisztikai Hivatal (KSH) friss jelentéséből. A nettó átlagkereset 479 500 forintot tett ki, ami 9,4 százalékkal múlta felül a tavalyi év azonos időszakában regisztrált átlagkeresetet, míg a reálkereset 4,9%-kal múlta felül az egy évvel korábbit. Ugyanakkor a nettó kereset mediánértéke változatlanul jelentős lemaradásban van az átlaghoz képest – júliusban 399 ezer forint volt, ami 10,7 százalékkal volt magasabb az előző évinél. A Bank360 megvizsgálta, mekkora hitel felvételére lehetnek elegendők a jelenlegi bérek.
2025. 09. 17. 05:00
Megosztás:

Rosszul indult a munka? Ezért lehet belőle gyors felmondás

Szeptemberben és októberben az átlagnál több új munkatárs kezd a hazai vállalatoknál, ami fokozott terhet ró a betanítási és beillesztési folyamatokra. A rosszul szervezett munkakezdés akár 50 százalékkal is növelheti a fluktuációt az első évben, jelentős anyagi veszteséget okozva. Szakértők szerint a jól felépített, lépésről lépésre követhető betanítás 70 százalékkal javítja az új dolgozók teljesítményét, és 82 százalékkal növeli megtartásukat.
2025. 09. 17. 04:30
Megosztás:

Amikor a szomszéd néni is ingatlanosnak áll: nem mindegy, kitől veszünk ingatlant Dubajban

Tömegesen jelentek meg Magyarországon a dubaji ingatlanokat hirdető ügynökök, miközben sokuknál hiányzik a megfelelő szaktudás és engedély. A RERA-licenc nélküli közvetítők gyakran félrevezető információkat adnak, nem ismerik a fejlesztési terveket, és korlátozott kínálatból dolgoznak. A „flippelés” ígérete sem reális, mivel az építés alatt álló lakásokra nincs valódi kereslet. Bencsik Tamás hangsúlyozta: a dubaji piac hosszú távú gondolkodást igényel, és csak tapasztalt, helyi jelenléttel bíró szakértő segítségével szabad belevágni.
2025. 09. 17. 04:00
Megosztás:

Riasztó mértékű mikroműanyag-szennyezettség a levegőben - egy nemzetközi kutatás eredményei

Az Eurofins Environment Testing mikroműanyagokkal foglalkozó szakértői csoportja által vezetett nemzetközi kutatás aggasztó mértékű mikroműanyag-szennyezést tárt fel: egyes városi területeken a lerakódási arány elérheti a napi 1 300 mikroműanyag-részecskét négyzetméterenként. Az eredmények rávilágítanak arra, hogy a mikroműanyagok mindenütt jelen vannak a belélegzett levegőben. A PlasticDustCloud projekt földrajzi lefedettségét és módszertani egységességét tekintve eddig az egyik legátfogóbb mikroműanyag-vizsgálat, 12 mintavételi helyről gyűjtött adatokat 9 országban, 3 kontinensen, köztük Magyarországon, Budapesten is.
2025. 09. 17. 03:30
Megosztás: