EMA vizsgálat miatt esik a Bayer árfolyama
A Handelsblatt értesülései szerint a gyógyszerbiztonsági hivatal vizsgálata arra irányul, hogy a klinikai vizsgálatok során a véralvadás mérésére használt eszköz hibás volt-e. A hatóságok pedig ez alapján hagyták jóvá a gyógyszert, ezért a gyógyszerfelügyelet nagyon komolyan veszi most ezt az ügyet. A klinikai vizsgálatok során állítólag hibás eszközt használtak a kontrollcsoport mérésénél, amelyet a hagyományos Warfarin véralvadásgátlóval kezeltek, míg a Xareltoval kezelt betegeknél jól működő mérőeszközt használtak.
A Bayer azt nyilatkozta a Bloomberg megkeresésére, hogy tisztában vannak az üggyel, és szorosan együttműködnek a hatóságokkal. A Bayer azt mondta, hogy a Xarelto piacra kerülése óta már világszerte 91.000 beteg kezeléséről vannak adataik, amelyek megerősítik a gyógyszer hatékonyságát. A vizsgálat azért is fontos a gyógyszergyártónak, mert az egyik legígéretesebb gyógyszeréről van szó, így a befektetők minden negatív hírre érzékenyen reagálnak. (Forrás: Erste)
